Étude des effets alimentaires de ModraDoc006 en association avec le ritonavir

Critère d'intégration:

1. Preuve histologique ou cytologique de cancer
2. Patients pour lesquels il n'existe aucun traitement standard aux bénéfices prouvés
3. Les patients qui pourraient bénéficier d'un traitement par le docétaxel, par ex. cancer avancé du sein, de l'estomac, de l'œsophage, de la vessie, de l'ovaire et du poumon non à petites cellules, cancer de la tête et du cou, cancer de la prostate et carcinome de siège primitif inconnu.
4. Âge 18 ans
5. Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit
6. Capable et disposé à subir un prélèvement sanguin pour la pharmacocinétique
7. Espérance de vie 3 mois
8. Valeurs de laboratoire de sécurité minimales acceptables 8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8.2. ANC 1,5 x 109/L 8,3. Numération plaquettaire 100 x 109 /L 8.4. Bilirubine sérique 1,5 x LSN, ALAT et ASAT 2,5 x LSN (ou 5 x LSN en cas de présence de métastases hépatiques) 8.5. Créatinine sérique 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine 50 ml/min (selon la formule Cockcroft-Gault).
9. Statut de performance de l'OMS de 1
10. Aucune radio- ou chimiothérapie au cours des 4 dernières semaines avant la première dose du médicament à l'étude (la radiothérapie palliative sur un champ limité pour la réduction de la douleur est autorisée)
11. Capable et désireux d'avaler des médicaments par voie orale.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents médicaux connus d'alcoolisme, de toxicomanie et/ou de troubles psychotiques qui ne se prêtent pas à un suivi adéquat
2. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
3. Les hommes et les femmes qui ne sont pas d'accord pour utiliser deux méthodes contraceptives fiables tout au long de l'étude (les méthodes contraceptives adéquates sont : l'utilisation de méthodes de contraception hormonales orales, injectées ou implantées, la pose d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (SIU), méthodes barrières de contraception : préservatif, diaphragme avec spermicide, stérilisation masculine, véritable abstinence).
4. Utilisation concomitante de médicaments modulant la MDR et le CYP3A tels que les inhibiteurs de l'entrée Ca+ (vérapamil, dihydropyridines), la cyclosporine, la quinidine, la quinine, le tamoxifène, le mégestrol et le jus de pamplemousse, utilisation concomitante de médicaments anti-VIH ; autres inhibiteurs de la protéase, analogues (non) nucléosidiques, millepertuis ou antibiotiques macrolides comme l'érythromycine et la clarithromycine.
5. Maladie infectieuse non maîtrisée ou infection connue par le VIH-1 ou le VIH-2
6. Toxicités non résolues (> grade 1) d'une chimiothérapie antérieure, à l'exclusion de l'alopécie
7. Occlusions intestinales ou troubles de la motilité ou chirurgie antérieure pouvant influencer l'absorption des médicaments
8. Maladie neurologique pouvant exposer un patient à un risque accru de neurotoxicité périphérique ou centrale
9. Neuropathie préexistante supérieure au grade CTC 1
10. Patients présentant des métastases cérébrales suspectées ou connues, sauf s'ils ont été traités de manière adéquate et sont asymptomatiques sans utilisation de corticostéroïdes (pendant au moins 1 mois)
11. Preuve de toute autre maladie, dysfonctionnement neurologique ou métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou expose le patient à un risque élevé de complications liées au traitement.
12. Incapacité juridique