Mateffektstudie av ModraDoc006 i kombination med ritonavir

Inklusionskriterier:

1. Histologiska eller cytologiska bevis på cancer
2. Patienter för vilka det inte finns någon standardterapi med bevisad nytta
3. Patienter som kan ha nytta av behandling med docetaxel, t.ex. avancerad bröstcancer, mag-, matstrups-, urinblåsa-, äggstockscancer och icke-småcellig lungcancer, huvud- och halscancer, prostatacancer och karcinom av okänd primär plats.
4. Ålder 18 år
5. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke
6. Kan och vill genomgå blodprover för farmakokinetik
7. Förväntad livslängd 3 månader
8. Minsta acceptabla säkerhetslaboratorievärden 8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8,2. ANC 1,5 x 109 /L 8,3. Trombocytantal 100 x 109 /L 8,4. Serumbilirubin 1,5 x ULN, ALAT och ASAT 2,5 x ULN (eller 5 x ULN vid förekomst av levermetastaser) 8.5. Serumkreatinin 1,5 x ULN eller kreatininclearance 50 ml/min (med Cockcroft-Gault-formel).
9. WHO:s prestationsstatus för 1
10. Ingen radio- eller kemoterapi under de senaste 4 veckorna före första dosen av studiemedicinering (palliativ strålning på begränsat område för smärtlindring är tillåten)
11. Kan och vill svälja oral medicin.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med känd alkoholism, drogberoende och/eller psykotiska störningar i anamnesen som inte är lämpliga för adekvat uppföljning
2. Kvinnor som är gravida eller ammar.
3. Män och kvinnor som inte går med på att använda två tillförlitliga preventivmetoder under hela studien (lämpliga preventivmetoder är: användning av orala, injicerade eller implanterade hormonella preventivmetoder, placering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), barriärmetoder för preventivmedel: kondom, diafragma med spermiedödande medel, manlig sterilisering, sann abstinens).
4. Samtidig användning av MDR- och CYP3A-modulerande läkemedel såsom Ca+-inträdesblockerare (verapamil, dihydropyridiner), ciklosporin, kinidin, kinin, tamoxifen, megestrol och grapefruktjuice, samtidig användning av HIV-läkemedel; andra proteashämmare, (icke) nukleosidanaloger, johannesört eller makrolidantibiotika som erytromycin och klaritromycin.
5. Okontrollerad infektionssjukdom eller känd HIV-1- eller HIV-2-infektion
6. Olösta (>grad 1) toxiciteter av tidigare kemoterapi, exklusive alopeci
7. Tarmobstruktioner eller motilitetsstörningar eller tidigare operationer som kan påverka absorptionen av läkemedel
8. Neurologisk sjukdom som kan ge en patient ökad risk för perifer eller central neurotoxicitet
9. Redan existerande neuropati större än CTC grad 1
10. Patienter med misstänkta eller kända hjärnmetastaser, såvida de inte har behandlats adekvat och är asymtomatiska utan användning av kortikosteroider (under minst 1 månad)
11. Bevis på någon annan sjukdom, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel eller sätter patienten i hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.
12. Rättslig oförmåga