Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af fejlrelaterede potentialer hos patienter med slagtilfælde (DERPSP)

23. maj 2018 opdateret af: Bnai Zion Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere specifikke hjernesignaler fremkaldt af motoriske forstyrrelser og fejl hos patienter med slagtilfælde. Patienterne vil udføre en motorisk opgave ved hjælp af både deres berørte og upåvirkede hænder. Der er to typer fejl: lavt niveau fejl og højt niveau fejl. Mens forstyrrelser (fejl på lavt niveau) har vist sig at fremkalde P300, har ukorrigerbare handlinger (fejl på højt niveau) vist sig at fremkalde ERN. Disse hændelsesrelaterede potentialer (ERP) er blevet grundigt undersøgt hos raske forsøgspersoner, herunder en nylig artikel fra vores laboratorium.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøget omfatter to dele, kognitive og motoriske dele, som vil blive gennemført over forskellige sessioner på forskellige dage. Patienterne udfylder en samtykkeformular og en forudgående spørgeskemaformular i den første session og et postspørgeskema ved afslutningen af ​​den sidste session.

EEG-aktivitet og øjenbevægelser vil blive registreret ved hjælp af BrainProducts EEG-system. I begyndelsen af ​​hver session vil en EEG-hætte blive placeret på patientens hoved, og ledende gel vil blive indsat mellem hætten og hovedet.

Session I - kognitiv del: De kognitive dele involverer de velkendte oddball og Eriksen flankeropgaver, som forventes at fremkalde henholdsvis P300 og ERN. Begge opgaver vil blive udført i en session, medmindre patienten vil være træt, i hvilket tilfælde de vil blive udført i to sessioner (på to forskellige dage). I den ulige opgave vil patienter blive vist en sekvens af simple geometriske former, inklusive en standard blå cirkel, en stor blå cirkel og en firkant. Sandsynligheden for disse former vil være henholdsvis 80 %, 10 % og 10 %. Hver form vises i 100 mse hver 1500-2000 msek. Patienterne vil blive bedt om at trykke på mellemrumstasten (med den upåvirkede hånd), når den store blå cirkel vises. Der vil være 3 blokke med hver 400 figurer. Denne opgave varer en time med pauser mellem blokkene. I Eriksen flankeropgaven vil patienter blive vist en sekvens af kongruente, ikke-kongruente og neutrale stimuli. Hver stimulus vil omfatte et centralt par pile, flankeret i toppen og bunden af ​​to andre par af enten pile eller firkanter. I kongruente og ikke-kongruente stimuli inkluderer top- og bundpar pile, der enten er i samme (kongruente) eller modsatte (ikke-kongruente) retning som det centrale par, mens i neutrale stimuli er top- og bundparret firkanter. Hver stimulus vises i 200 msek hver 1500-2000 msek. Patienterne vil blive bedt om at trykke på venstre eller højre pil på tastaturet (med den upåvirkede hånd) i henhold til retningen af ​​pilene i det centrale par så hurtigt som muligt. Der vil være 8 blokke med 64 stimuli hver og vil vare 45-60 minutter, inklusive pauser.

Sessioner II-V: Patienter vil sidde foran en computerskærm og spille et simpelt computerspil ved at flytte en markør ved hjælp af et joystick og nå målet på skærmen. Hver blok af rækkende bevægelser vil blive udført med den samme hånd, og forskellige blokke vil blive udført med de berørte eller upåvirkede hænder. Under at nå bevægelser med den upåvirkede hånd vil der være tilfældige hop i positionen af ​​målet og/eller markøren. Antallet af rækkende bevægelser i hver blok vil blive justeret til den enkelte patients komfort, men vil være begrænset til 50. I alt 250 rækkende bevægelser vil blive udført med hver hånd, over 60-120 minutter afhængigt af antallet og varigheden af ​​pauserne. Forsøget vil blive gennemført over 1-4 sessioner afhængig af hvor lang tid patienten vil kunne deltage i hver dag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Israel, 34816
      • Haifa, Please Select, Israel, 34816

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter fra Loewenstein Hospital eller Bnai Zion medicinsk center, som gennemgår en lignende rehabiliteringsproces

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag
  • Rehabiliteringstiden overstiger ikke et år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Yderligere neuromuskulær sygdom
  • Signifikant kognitiv dysfunktion (som defineret ved en score <20 på Mini Mental Status Undersøgelse).
  • Synshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spændingsudsving som følge af hjerneaktivitet, efter at patienter ikke når målet
Tidsramme: et år efter det første slagtilfælde
Ændring i hjernebølgeaktivitet, efter at patienter ikke når målet sammenlignet med baseline målt i snesevis af mikrovolt
et år efter det første slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner