Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van foutgerelateerde mogelijkheden bij patiënten met een beroerte (DERPSP)

23 mei 2018 bijgewerkt door: Bnai Zion Medical Center
Het doel van deze studie is om specifieke hersensignalen te karakteriseren die worden opgewekt door motorische stoornissen en fouten bij patiënten met een beroerte. De patiënten voeren een motorische taak uit met zowel hun aangedane als niet-aangedane handen. Er zijn twee soorten fouten: fouten op laag niveau en fouten op hoog niveau. Hoewel is aangetoond dat verstoringen (fouten van laag niveau) P300 opwekken, is aangetoond dat niet-corrigeerbare acties (fouten van hoog niveau) ERN opwekken. Deze event-related potentials (ERP) zijn uitgebreid bestudeerd bij gezonde proefpersonen, waaronder een recent artikel van ons lab.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het experiment bestaat uit twee delen, cognitieve en motorische delen, die in verschillende sessies op verschillende dagen zullen worden uitgevoerd. Patiënten vullen een toestemmingsformulier en een pre-vragenlijstformulier in de eerste sessie in, en een post-vragenlijst aan het einde van de laatste sessie.

EEG-activiteit en oogbewegingen worden geregistreerd met behulp van het EEG-systeem van BrainProducts. Aan het begin van elke sessie wordt een EEG-kapje op het hoofd van de patiënt geplaatst en wordt er geleidende gel tussen het kapje en het hoofd gestoken.

Sessie I - cognitief deel: Het cognitieve deel omvat de bekende oddball- en Eriksen-flankertaken, die naar verwachting respectievelijk P300 en ERN zullen opleveren. Beide taken worden in één sessie uitgevoerd, tenzij de patiënt moe is, in welk geval ze in twee sessies (op twee verschillende dagen) worden uitgevoerd. In de excentrieke taak krijgen patiënten een reeks eenvoudige geometrische vormen te zien, waaronder een standaard blauwe cirkel, een grote blauwe cirkel en een vierkant. De waarschijnlijkheid van deze vormen is respectievelijk 80%, 10% en 10%. Elke vorm verschijnt elke 1500-2000 ms gedurende 100 msec. Patiënten wordt gevraagd om op de spatiebalk te drukken (met de niet-aangedane hand) wanneer de grote blauwe cirkel verschijnt. Er zullen 3 blokken van elk 400 vormen zijn. Deze taak duurt een uur met pauzes tussen de blokken. Bij de Eriksen flanker taak krijgen patiënten een opeenvolging van congruente, niet-congruente en neutrale stimuli te zien. Elke stimulus bevat een centraal paar pijlen, aan de boven- en onderkant geflankeerd door twee andere paren van pijlen of vierkanten. Bij congruente en niet-congruente stimuli bevatten de bovenste en onderste paren pijlen die ofwel in dezelfde (congruente) of tegengestelde (niet-congruente) richting zijn als het centrale paar, terwijl bij neutrale stimuli de bovenste en onderste paren vierkanten zijn. Elke stimulus verschijnt elke 1500-2000 ms gedurende 200 msec. Patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk op de linker- of rechterpijl op het toetsenbord te drukken (met de niet-aangedane hand) volgens de richting van de pijlen in het centrale paar. Er zijn 8 blokken van elk 64 stimuli en ze duren 45-60 minuten, inclusief pauzes.

Sessies II-V: Patiënten zitten voor een computerscherm en spelen een eenvoudig computerspel door een cursor te verplaatsen met behulp van een joystick en het doel op het scherm te bereiken. Elk blok reikbewegingen wordt uitgevoerd met dezelfde hand en verschillende blokken worden uitgevoerd met de aangedane of niet-aangedane handen. Tijdens reikbewegingen met de niet-aangedane hand zullen er willekeurige sprongen zijn in de positie van het doel en/of de cursor. Het aantal reikbewegingen in elk blok wordt aangepast aan het comfort van elke patiënt, maar is beperkt tot 50. Met elke hand worden in totaal 250 reikbewegingen uitgevoerd, gedurende 60-120 minuten, afhankelijk van het aantal en de duur van de pauzes. Het experiment zal worden uitgevoerd over 1-4 sessies, afhankelijk van hoe lang de patiënt elke dag kan deelnemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Israël, 34816
      • Haifa, Please Select, Israël, 34816

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte patiënten van het Loewenstein-ziekenhuis of het Bnai Zion medisch centrum die een vergelijkbaar revalidatieproces doormaken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • Rehabilitatietijd niet langer dan een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische aandoening
  • Aanvullende neuromusculaire ziekte
  • Significante cognitieve disfunctie (zoals gedefinieerd door een score <20 op Mini Mental Status Examination).
  • Gezichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanningsfluctuaties als gevolg van hersenactiviteit nadat patiënten het doel niet hebben bereikt
Tijdsspanne: een jaar na de eerste beroerte
Verandering in hersengolfactiviteit nadat patiënten het doel niet hebben bereikt in vergelijking met de basislijn gemeten in tientallen microvolts
een jaar na de eerste beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren