뇌졸중 환자의 오류 관련 잠재력 감지 (DERPSP)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
실험에는 인지 및 운동 부분의 두 부분이 포함되며, 다른 날에 다른 세션에 걸쳐 수행됩니다. 환자는 첫 번째 세션에서 동의서와 사전 설문지를 작성하고 마지막 세션이 끝날 때 사후 설문지를 작성합니다.
EEG 활동과 안구 운동은 BrainProducts EEG 시스템을 사용하여 기록됩니다. 각 세션이 시작될 때 환자의 머리에 EEG 캡을 놓고 캡과 머리 사이에 전도성 젤을 삽입합니다.
세션 I - 인지 부분: 인지 부분은 각각 P300 및 ERN을 도출할 것으로 예상되는 잘 알려진 괴짜 및 Eriksen 플랭커 작업을 포함합니다. 두 작업은 환자가 피곤하지 않는 한 한 세션에서 수행되며, 피곤한 경우에는 두 세션(서로 다른 이틀)에 수행됩니다. 홀수 과제에서 환자는 표준 파란색 원, 큰 파란색 원 및 사각형을 포함하여 간단한 기하학적 모양의 시퀀스를 보여줍니다. 이러한 모양의 확률은 각각 80%, 10% 및 10%입니다. 각 모양은 1500-2000msec마다 100mse 동안 나타납니다. 큰 파란색 원이 나타나면 환자에게 스페이스바(손으로)를 누르라는 메시지가 표시됩니다. 각각 400개의 모양으로 된 3개의 블록이 있습니다. 이 작업은 블록 사이에 휴식 시간을 두고 한 시간 동안 지속됩니다. Eriksen 플랭커 작업에서 환자는 일련의 합동, 비합동 및 중립 자극을 보게 됩니다. 각 자극에는 중앙에 한 쌍의 화살표가 포함되며, 위쪽과 아래쪽에는 다른 두 쌍의 화살표 또는 사각형이 있습니다. 합동 및 비합동 자극에서 위쪽 및 아래쪽 쌍은 중앙 쌍과 같은(합동) 또는 반대(비합동) 방향에 있는 화살표를 포함하는 반면 중립 자극에서는 위쪽 및 아래쪽 쌍이 사각형입니다. 각 자극은 1500-2000msec마다 200msec 동안 나타납니다. 환자는 가능한 한 빨리 중앙 쌍의 화살표 방향에 따라 키보드의 왼쪽 또는 오른쪽 화살표(손상되지 않은 손으로)를 누르라는 요청을 받습니다. 각각 64개의 자극으로 구성된 8개의 블록이 있으며 휴식 시간을 포함하여 45-60분 동안 지속됩니다.
세션 II-V: 환자는 컴퓨터 화면 앞에 앉아 조이스틱을 사용하여 커서를 이동하고 화면의 대상에 도달하는 간단한 컴퓨터 게임을 합니다. 도달 동작의 각 블록은 같은 손으로 수행되며 다른 블록은 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손으로 수행됩니다. 영향을 받지 않은 손으로 손을 뻗는 동안 대상 및/또는 커서의 위치에서 무작위 점프가 발생합니다. 각 블록의 도달 동작 수는 각 환자의 편안함에 따라 조정되지만 50으로 제한됩니다. 휴식 시간과 횟수에 따라 60-120분에 걸쳐 각 손으로 총 250회의 도달 동작을 수행합니다. 실험은 환자가 매일 얼마나 오래 참여할 수 있는지에 따라 1-4 세션에 걸쳐 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Haifa, Please Select, 이스라엘, 34816
- 모병
- Bnai Zion
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연락하다:
- Miriam Zacksenhouse, Prof.
- 이메일: mermz@tx.technion.ac.il
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Haifa, Please Select, 이스라엘, 34816
- 모병
- Loewenstein Hospital
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연락하다:
- Devora Asher, MD
- 이메일: dasher@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 재활 기간은 1년을 초과하지 않습니다.
제외 기준:
- 정신 질환
- 추가 신경근 질환
- 상당한 인지 기능 장애(간단한 정신 상태 검사에서 <20점으로 정의됨).
- 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 목표에 도달하지 못한 후 뇌 활동으로 인한 전압 변동
기간: 첫 뇌졸중 후 1년
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수십 마이크로 볼트로 측정된 기준선과 비교하여 환자가 목표에 도달하지 못한 후 뇌파 활동의 변화
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첫 뇌졸중 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병