Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление потенциалов, связанных с ошибкой, у пациентов с инсультом (DERPSP)

23 мая 2018 г. обновлено: Bnai Zion Medical Center
Целью данного исследования является характеристика специфических сигналов мозга, вызванных двигательными нарушениями и ошибками у пациентов, перенесших инсульт. Пациенты будут выполнять двигательную задачу, используя как пораженные, так и здоровые руки. Существует два типа ошибок: ошибки низкого уровня и ошибки высокого уровня. Было показано, что возмущения (ошибки низкого уровня) вызывают P300, а неустранимые действия (ошибки высокого уровня) вызывают ERN. Эти потенциалы, связанные с событиями (ERP), были тщательно изучены на здоровых субъектах, включая недавнюю статью из нашей лаборатории.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Эксперимент состоит из двух частей, когнитивной и моторной, которые будут проводиться в разные дни в разные сессии. Пациенты заполняют форму согласия и предварительную анкету на первом сеансе, а пост-анкету - в конце последнего сеанса.

Активность ЭЭГ и движения глаз будут записываться с помощью системы ЭЭГ BrainProducts. В начале каждого сеанса на голову пациента надевают шапочку для ЭЭГ, а между шапочкой и головой вводят токопроводящий гель.

Сессия I - когнитивная часть: Когнитивная часть включает в себя хорошо известные фланкерные задачи на странные ситуации и Эриксена, которые, как ожидается, выявят P300 и ERN соответственно. Обе задачи будут выполняться за один сеанс, если пациент не устанет, и в этом случае они будут выполняться за два сеанса (в два разных дня). В задаче со странностями пациентам будет показана последовательность простых геометрических фигур, включая стандартный синий круг, большой синий круг и квадрат. Вероятность этих фигур будет 80%, 10% и 10% соответственно. Каждая форма будет появляться на 100 мс каждые 1500-2000 мс. Пациентов попросят нажать пробел (здоровой рукой), когда появится большой синий круг. Всего будет 3 блока по 400 фигур в каждом. Это задание будет длиться один час с перерывами между блоками. В фланкерной задаче Эриксена пациентам будет показана последовательность конгруэнтных, неконгруэнтных и нейтральных стимулов. Каждый стимул будет включать в себя центральную пару стрелок, окруженную сверху и снизу двумя другими парами стрелок или квадратов. В конгруэнтных и неконгруэнтных стимулах верхняя и нижняя пары включают стрелки, которые находятся либо в том же (конгруэнтном), либо в противоположном (неконгруэнтном) направлении, что и центральная пара, в то время как в нейтральных стимулах верхняя и нижняя пары представляют собой квадраты. Каждый стимул будет появляться на 200 мс каждые 1500-2000 мс. Пациентов попросят как можно быстрее нажать левую или правую стрелку на клавиатуре (здоровой рукой) в соответствии с направлением стрелок в центральной паре. Будет 8 блоков по 64 стимула в каждом и продолжительность 45-60 минут, включая перерывы.

Сессии II-V: пациенты будут сидеть перед экраном компьютера и играть в простую компьютерную игру, перемещая курсор с помощью джойстика и достигая цели на экране. Каждый блок тянущихся движений будет выполняться одной и той же рукой, а разные блоки будут проводиться пораженной или здоровой рукой. При дотягивающих движениях здоровой рукой будут случайные скачки положения цели и/или курсора. Количество тянущихся движений в каждом блоке будет адаптировано к комфорту каждого пациента, но будет ограничено 50. Всего будет выполнено 250 тянущихся движений каждой рукой в ​​течение 60-120 минут в зависимости от количества и продолжительности перерывов. Эксперимент будет проводиться в течение 1-4 сеансов в зависимости от того, как долго пациент сможет участвовать в нем каждый день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Израиль, 34816
        • Рекрутинг
        • Bnai Zion
        • Контакт:
      • Haifa, Please Select, Израиль, 34816
        • Рекрутинг
        • Loewenstein Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие инсульт, из больницы Левенштейн или медицинского центра Бнай-Цион, которые проходят аналогичный процесс реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • Первый удар
  • Срок реабилитации не превышает одного года

Критерий исключения:

  • Психические расстройства
  • Дополнительное нервно-мышечное заболевание
  • Значительная когнитивная дисфункция (определяемая по сумме баллов <20 по Краткому обследованию психического статуса).
  • Нарушения зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебания напряжения, возникающие в результате активности мозга после того, как пациенты не достигают цели
Временное ограничение: через год после первого инсульта
Изменение активности мозговых волн после того, как пациенты не смогли достичь цели, по сравнению с исходным уровнем, измеряемым в десятках микровольт.
через год после первого инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться