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Rilevazione di potenziali errori correlati nei pazienti con ictus (DERPSP)

23 maggio 2018 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare specifici segnali cerebrali suscitati da disturbi motori ed errori nei pazienti con ictus. I pazienti eseguiranno un compito motorio utilizzando sia le mani interessate che quelle non interessate. Esistono due tipi di errori: errori di basso livello ed errori di alto livello. Mentre è stato dimostrato che i disturbi (errori di basso livello) suscitano P300, è stato dimostrato che azioni non correggibili (errori di alto livello) suscitano ERN. Questi potenziali correlati agli eventi (ERP) sono stati ampiamente studiati in soggetti sani, incluso un recente articolo del nostro laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'esperimento prevede due parti, una cognitiva e una motoria, che si svolgeranno in diverse sessioni in giorni diversi. I pazienti compileranno un modulo di consenso e un modulo pre questionario nella prima sessione e un questionario post alla fine dell'ultima sessione.

L'attività EEG e i movimenti oculari verranno registrati utilizzando il sistema EEG BrainProducts. All'inizio di ogni sessione verrà posizionata una cuffia EEG sulla testa del paziente e tra la cuffia e la testa verrà inserito del gel conduttivo.

Sessione I - parte cognitiva: la parte cognitiva coinvolge i ben noti compiti oddball ed Eriksen flanker, che dovrebbero suscitare rispettivamente P300 ed ERN. Entrambi i compiti verranno eseguiti in un'unica sessione a meno che il paziente non sia stanco, nel qual caso verranno eseguiti in due sessioni (in due giorni diversi). Nel compito stravagante ai pazienti verrà mostrata una sequenza di semplici forme geometriche, tra cui un cerchio blu standard, un grande cerchio blu e un quadrato. La probabilità di queste forme sarà rispettivamente dell'80%, 10% e 10%. Ogni forma apparirà per 100 mse ogni 1500-2000 msec. Ai pazienti verrà chiesto di premere la barra spaziatrice (con la mano sana) quando appare il grande cerchio blu. Ci saranno 3 blocchi di 400 forme ciascuno. Questa attività durerà un'ora con pause tra i blocchi. Nel compito di flanker di Eriksen ai pazienti verrà mostrata una sequenza di stimoli congruenti, non congruenti e neutri. Ogni stimolo includerà una coppia centrale di frecce, fiancheggiata in alto e in basso da altre due coppie di frecce o quadrati. Negli stimoli congruenti e non congruenti le coppie superiore e inferiore includono frecce che sono nella stessa direzione (congruente) o opposta (non congruente) della coppia centrale, mentre negli stimoli neutri le coppie superiore e inferiore sono quadrati. Ogni stimolo apparirà per 200 msec ogni 1500-2000 msec. Ai pazienti verrà chiesto di premere la freccia sinistra o destra sulla tastiera (con la mano non interessata) in base alla direzione delle frecce nella coppia centrale il più velocemente possibile. Ci saranno 8 blocchi di 64 stimoli ciascuno e dureranno 45-60 minuti, comprese le pause.

Sessioni II-V: i pazienti siederanno davanti allo schermo di un computer e giocheranno a un semplice gioco per computer spostando un cursore utilizzando un joystick e raggiungendo l'obiettivo sullo schermo. Ogni blocco di movimenti di allungamento sarà eseguito con la stessa mano e diversi blocchi saranno eseguiti con le mani interessate o non interessate. Durante i movimenti di raggiungimento con la mano non interessata ci saranno salti casuali nella posizione del bersaglio e/o del cursore. Il numero di movimenti di estensione in ciascun blocco sarà adattato al comfort di ciascun paziente, ma sarà limitato a 50. Verranno eseguiti un totale di 250 movimenti di estensione con ciascuna mano, in 60-120 minuti a seconda del numero e della durata delle pause. L'esperimento sarà condotto su 1-4 sessioni a seconda di quanto tempo il paziente sarà in grado di partecipare ogni giorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Israele, 34816
      • Haifa, Please Select, Israele, 34816

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus dell'ospedale Loewenstein o del centro medico Bnai Zion che stanno attraversando un processo di riabilitazione simile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo colpo
  • Il tempo di riabilitazione non supera un anno

Criteri di esclusione:

  • Disordini mentali
  • Ulteriore malattia neuromuscolare
  • Disfunzione cognitiva significativa (come definita da un punteggio <20 al Mini Mental Status Examination).
  • Disabilità visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluttuazioni di tensione derivanti dall'attività cerebrale dopo che i pazienti non riescono a raggiungere l'obiettivo
Lasso di tempo: un anno dopo il primo colpo
Variazione dell'attività delle onde cerebrali dopo che i pazienti non riescono a raggiungere l'obiettivo rispetto al basale misurato in decine di microvolt
un anno dopo il primo colpo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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