Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virheisiin liittyvien mahdollisten aivohalvauspotilaiden havaitseminen (DERPSP)

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida aivohalvauspotilaiden motoristen häiriöiden ja virheiden aiheuttamia tiettyjä aivosignaaleja. Potilaat suorittavat motorisen tehtävän käyttämällä sekä sairaita että vahingoittumattomia käsiään. Virheitä on kahdenlaisia: matalan tason virheet ja korkean tason virheet. Vaikka häiriöiden (pienen tason virheet) on osoitettu aiheuttavan P300:n, korjaamattomien toimintojen (korkean tason virheet) on osoitettu aiheuttavan ERN:ää. Näitä tapahtumaan liittyviä mahdollisuuksia (ERP) on tutkittu laajasti terveillä koehenkilöillä, mukaan lukien laboratoriomme tuore paperi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilu sisältää kaksi osaa, kognitiiviset ja motoriset osat, jotka suoritetaan eri istunnoissa eri päivinä. Potilaat täyttävät suostumuslomakkeen ja esikyselylomakkeen ensimmäisessä istunnossa ja jälkikyselylomakkeen viimeisen istunnon lopussa.

EEG-toiminta ja silmien liikkeet tallennetaan käyttämällä BrainProducts EEG-järjestelmää. Jokaisen istunnon alussa EEG-suojus asetetaan potilaan päähän ja johtava geeli asetetaan korkin ja pään väliin.

Istunto I - kognitiivinen osa: Kognitiiviset osat sisältävät tunnetut oddball- ja Eriksenin sivutehtävät, joiden odotetaan aiheuttavan P300:n ja ERN:n. Molemmat tehtävät suoritetaan yhdessä istunnossa, ellei potilas ole väsynyt, jolloin ne suoritetaan kahdessa istunnossa (kahdessa eri päivässä). Oddball-tehtävässä potilaille näytetään sarja yksinkertaisia ​​geometrisia muotoja, mukaan lukien tavallinen sininen ympyrä, suuri sininen ympyrä ja neliö. Näiden muotojen todennäköisyys on 80 %, 10 % ja 10 %. Kukin muoto näkyy 100 ms:n ajan joka 1500-2000 ms. Potilaita pyydetään painamaan välilyöntinäppäintä (säteellä, jolla ei ole vaikutusta), kun suuri sininen ympyrä tulee näkyviin. Mukana on 3 lohkoa, joissa kussakin on 400 muotoa. Tämä tehtävä kestää tunnin, ja lohkojen välillä on taukoja. Eriksenin flanker-tehtävässä potilaille näytetään sarja kongruentteja, ei-yhtenäisiä ja neutraaleja ärsykkeitä. Jokainen ärsyke sisältää keskellä olevan nuoliparin, jonka ylä- ja alareunassa on kaksi muuta paria joko nuolia tai neliöitä. Yhdenmukaisissa ja ei-yhteneväisissä ärsykkeissä ylä- ja alaparit sisältävät nuolet, jotka ovat joko samassa (kongruentissa) tai vastakkaisessa (ei-yhteneväisessä) suunnassa kuin keskipari, kun taas neutraaleissa ärsykkeissä ylä- ja alaparit ovat neliöitä. Jokainen ärsyke näkyy 200 ms:n ajan joka 1500-2000 ms. Potilaita pyydetään painamaan näppäimistön vasenta tai oikeaa nuolta (saamalla kädellä) keskiparissa olevien nuolien suunnan mukaisesti mahdollisimman nopeasti. Jokaisessa 64 ärsykkeen lohkoa on 8 ja ne kestävät 45-60 minuuttia tauot mukaan lukien.

Istunnot II-V: Potilaat istuvat tietokoneen näytön edessä ja pelaavat yksinkertaista tietokonepeliä liikuttamalla kohdistinta Joystickillä ja saavuttamalla näytöllä olevan kohteen. Jokainen kurkotusliikkeiden lohko suoritetaan samalla kädellä, ja eri lohkot suoritetaan sairastuneilla tai vahingoittumattomilla käsillä. Saavutusliikkeiden aikana koskemattomalla kädellä tapahtuu satunnaisia ​​hyppyjä kohteen ja/tai kursorin asennossa. Päättymisliikkeiden lukumäärä kussakin lohkossa säädetään kunkin potilaan mukavuuden mukaan, mutta se rajoitetaan 50:een. Kummallakin kädellä tehdään yhteensä 250 kurottavaa liikettä, kesto 60-120min taukojen lukumäärästä ja kestosta riippuen. Kokeilu suoritetaan 1-4 istunnon aikana riippuen siitä, kuinka pitkään potilas voi osallistua jokaiseen päivään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Israel, 34816
      • Haifa, Please Select, Israel, 34816
        • Rekrytointi
        • Loewenstein Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat Loewensteinin sairaalasta tai Bnai Zionin terveyskeskuksesta, jotka käyvät läpi samanlaista kuntoutusprosessia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen veto
  • Kuntoutusaika ei ylitä vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöt
  • Ylimääräinen neuromuskulaarinen sairaus
  • Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö (määritelty pistemäärällä <20 Mini Mental Status Examination -tutkimuksessa).
  • Näkövammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnasta johtuvat jännitteen vaihtelut sen jälkeen, kun potilaat eivät saavuta tavoitetta
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä aivohalvauksesta
Muutos aivoaaltoaktiivisuudessa sen jälkeen, kun potilaat eivät saavuta tavoitetta verrattuna perusviivaan, joka mitataan kymmenissä mikrovolteissa
vuoden kuluttua ensimmäisestä aivohalvauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa