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Détection des potentiels liés aux erreurs chez les patients victimes d'AVC (DERPSP)

23 mai 2018 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Le but de cette étude est de caractériser des signaux cérébraux spécifiques provoqués par des troubles moteurs et des erreurs chez les patients victimes d'AVC. Les patients effectueront une tâche motrice en utilisant à la fois leurs mains affectées et non affectées. Il existe deux types d'erreurs : les erreurs de bas niveau et les erreurs de haut niveau. Alors qu'il a été démontré que les perturbations (erreurs de bas niveau) provoquent P300, il a été démontré que les actions non corrigibles (erreurs de haut niveau) provoquent ERN. Ces potentiels liés aux événements (ERP) ont été largement étudiés chez des sujets sains, y compris un article récent de notre laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'expérience comprend deux parties, cognitives et motrices, qui seront menées sur différentes sessions à des jours différents. Les patients rempliront un formulaire de consentement, et un formulaire de pré-questionnaire lors de la première séance, et un post-questionnaire à la fin de la dernière séance.

L'activité EEG et les mouvements oculaires seront enregistrés à l'aide du système EEG de BrainProducts. Au début de chaque séance, un capuchon EEG sera placé sur la tête du patient et un gel conducteur sera inséré entre le capuchon et la tête.

Session I - partie cognitive : les parties cognitives impliquent les tâches bien connues d'oddball et d'Eriksen flanker, qui devraient susciter respectivement P300 et ERN. Les deux tâches seront réalisées en une seule séance à moins que le patient ne soit fatigué, auquel cas elles seront réalisées en deux séances (sur deux jours différents). Dans la tâche bizarre, les patients verront une séquence de formes géométriques simples, y compris un cercle bleu standard, un grand cercle bleu et un carré. La probabilité de ces formes sera respectivement de 80 %, 10 % et 10 %. Chaque forme apparaîtra pendant 100 ms toutes les 1 500 à 2 000 ms. Les patients seront invités à appuyer sur la barre d'espace (avec la main non affectée) lorsque le grand cercle bleu apparaît. Il y aura 3 blocs de 400 formes chacun. Cette tâche durera une heure avec des pauses entre les blocs. Dans la tâche d'accompagnement d'Eriksen, les patients verront une séquence de stimuli congruents, non congruents et neutres. Chaque stimulus comprendra une paire centrale de flèches, flanquées en haut et en bas par deux autres paires de flèches ou de carrés. Dans les stimuli congruents et non congruents, les paires supérieure et inférieure comprennent des flèches qui sont dans la même direction (congruente) ou opposée (non congruente) que la paire centrale, tandis que dans les stimuli neutres, les paires supérieure et inférieure sont des carrés. Chaque stimulus apparaîtra pendant 200 ms toutes les 1 500 à 2 000 ms. Les patients seront invités à appuyer sur la flèche gauche ou droite du clavier (avec la main non affectée) selon la direction des flèches dans la paire centrale aussi vite que possible. Il y aura 8 blocs de 64 stimuli chacun et dureront 45 à 60 minutes, pauses comprises.

Sessions II-V : les patients seront assis devant un écran d'ordinateur et joueront à un jeu informatique simple en déplaçant un curseur à l'aide d'un joystick et en atteignant la cible à l'écran. Chaque bloc de mouvements d'atteinte sera effectué avec la même main, et différents blocs seront effectués avec les mains affectées ou non affectées. Pendant les mouvements d'atteinte avec la main non affectée, il y aura des sauts aléatoires dans la position de la cible et/ou du curseur. Le nombre de mouvements d'atteinte dans chaque bloc sera ajusté au confort de chaque patient, mais sera limité à 50. Un total de 250 mouvements d'atteinte seront effectués avec chaque main, sur 60-120min selon le nombre et la durée des pauses. L'expérience se déroulera sur 1 à 4 séances en fonction de la durée pendant laquelle le patient pourra participer à chaque journée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Israël, 34816
      • Haifa, Please Select, Israël, 34816

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC de l'hôpital Loewenstein ou du centre médical Bnai Zion qui suivent un processus de réadaptation similaire

La description

Critère d'intégration:

  • Premier coup
  • Le temps de réhabilitation ne dépasse pas un an

Critère d'exclusion:

  • Les troubles mentaux
  • Maladie neuromusculaire supplémentaire
  • Dysfonctionnement cognitif important (tel que défini par un score <20 au Mini Mental Status Examination).
  • Déficiences visuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluctuations de tension résultant de l'activité cérébrale après que les patients n'atteignent pas la cible
Délai: un an après le premier AVC
Modification de l'activité des ondes cérébrales après que les patients n'ont pas atteint la cible par rapport à la ligne de base mesurée en dizaines de microvolts
un an après le premier AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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