Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie potencjałów związanych z błędami u pacjentów z udarem mózgu (DERPSP)

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center
Celem tego badania jest scharakteryzowanie specyficznych sygnałów mózgowych wywołanych przez zaburzenia ruchowe i błędy u pacjentów po udarze mózgu. Pacjenci wykonują zadanie ruchowe, używając zarówno rąk dotkniętych, jak i zdrowych. Istnieją dwa rodzaje błędów: błędy niskiego poziomu i błędy wysokiego poziomu. Podczas gdy wykazano, że zakłócenia (błędy niskiego poziomu) wywołują P300, wykazano, że działania nienaprawialne (błędy wysokiego poziomu) wywołują ERN. Te potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) były szeroko badane u zdrowych osób, w tym w niedawnym artykule z naszego laboratorium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Eksperyment składa się z dwóch części, części poznawczej i motorycznej, które będą przeprowadzane podczas różnych sesji w różnych dniach. Pacjenci wypełniają formularz zgody i kwestionariusz wstępny podczas pierwszej sesji oraz kwestionariusz po zakończeniu ostatniej sesji.

Aktywność EEG i ruchy gałek ocznych będą rejestrowane za pomocą systemu EEG firmy BrainProducts. Na początku każdej sesji pacjentowi zakładana jest czepek EEG, a pomiędzy czepek a głowę wprowadzany jest żel przewodzący.

Sesja I - część poznawcza: Część poznawcza obejmuje dobrze znane zadania oddball i flanker Eriksena, które mają wywołać odpowiednio P300 i ERN. Oba zadania zostaną wykonane w jednej sesji, chyba że pacjent będzie zmęczony, wtedy zostaną wykonane w dwóch sesjach (w dwóch różnych dniach). W zadaniu dziwacznym pacjentom pokazywana jest sekwencja prostych kształtów geometrycznych, w tym standardowe niebieskie kółko, duże niebieskie kółko i kwadrat. Prawdopodobieństwo tych kształtów wyniesie odpowiednio 80%, 10% i 10%. Każdy kształt będzie wyświetlany przez 100 msek co 1500-2000 msek. Pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie klawisza spacji (niedotkniętą chorobą ręką), gdy pojawi się duże niebieskie kółko. Będą 3 bloki po 400 kształtów każdy. Zadanie to potrwa godzinę z przerwami między blokami. W zadaniu flankerowym Eriksena pacjentom pokazywana jest sekwencja bodźców zgodnych, nieprzystających i neutralnych. Każdy bodziec będzie zawierał centralną parę strzałek, otoczonych u góry iu dołu dwiema innymi parami strzałek lub kwadratów. W przystających i nieprzystających bodźcach pary górna i dolna zawierają strzałki, które są skierowane w tym samym (przystającym) lub przeciwnym (nieprzystającym) kierunku co para środkowa, podczas gdy w bodźcach neutralnych pary górna i dolna są kwadratami. Każdy bodziec pojawi się na 200 ms co 1500-2000 ms. Pacjenci zostaną poproszeni o jak najszybsze naciśnięcie lewej lub prawej strzałki na klawiaturze (niedotkniętą chorobą ręką) zgodnie z kierunkiem strzałek w centralnej parze. Będzie 8 bloków po 64 bodźce każdy i będą trwały 45-60 min, wliczając przerwy.

Sesje II-V: Pacjenci siadają przed ekranem komputera i grają w prostą grę komputerową, przesuwając kursor za pomocą joysticka i docierając do celu na ekranie. Każdy blok ruchów sięgających będzie wykonywany tą samą ręką, a różne bloki będą wykonywane rękami dotkniętymi lub nie dotkniętymi. Podczas ruchów dosięgania nienaruszoną ręką wystąpią losowe skoki pozycji celu i/lub kursora. Liczba ruchów sięgających w każdym bloku będzie dostosowana do wygody każdego pacjenta, ale będzie ograniczona do 50. Każdą ręką wykonamy w sumie 250 ruchów sięgających, w ciągu 60-120 min w zależności od ilości i czasu trwania przerw. Eksperyment zostanie przeprowadzony w ciągu 1-4 sesji w zależności od tego, jak długo pacjent będzie mógł uczestniczyć w każdym dniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Izrael, 34816
      • Haifa, Please Select, Izrael, 34816

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze ze szpitala Loewenstein lub centrum medycznego Bnai Zion, którzy przechodzą podobny proces rehabilitacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar
  • Czas rehabilitacji nie przekracza jednego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Dodatkowa choroba nerwowo-mięśniowa
  • Znacząca dysfunkcja funkcji poznawczych (zdefiniowana jako wynik <20 w Mini Testie Stanu Psychicznego).
  • Wady wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po nieudanym dotarciu pacjenta do celu
Ramy czasowe: rok po pierwszym udarze
Zmiana aktywności fal mózgowych po tym, jak pacjenci nie osiągnęli celu w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną w dziesiątkach mikrowoltów
rok po pierwszym udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj