Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av feilrelaterte potensialer hos slagpasienter (DERPSP)

23. mai 2018 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center
Hensikten med denne studien er å karakterisere spesifikke hjernesignaler fremkalt av motoriske forstyrrelser og feil hos slagpasienter. Pasientene skal utføre en motorisk oppgave ved å bruke både berørte og upåvirkede hender. Det er to typer feil: lavnivåfeil og høynivåfeil. Mens forstyrrelser (lavnivåfeil) har vist seg å fremkalle P300, har ukorrigerbare handlinger (høynivåfeil) vist seg å fremkalle ERN. Disse hendelsesrelaterte potensialene (ERP) har blitt grundig studert hos friske personer, inkludert en fersk artikkel fra laboratoriet vårt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eksperimentet inkluderer to deler, kognitive og motoriske deler, som vil bli gjennomført over ulike økter på ulike dager. Pasienter vil fylle ut et samtykkeskjema og et forhåndsskjema for spørreskjema i den første økten, og et etterspørreskjema på slutten av den siste økten.

EEG-aktivitet og øyebevegelser vil bli registrert ved hjelp av BrainProducts EEG-system. I begynnelsen av hver økt vil en EEG-hette settes på pasientens hode og ledende gel settes inn mellom hetten og hodet.

Økt I - kognitiv del: De kognitive delene involverer de velkjente oddball- og Eriksen-flankeroppgavene, som forventes å fremkalle henholdsvis P300 og ERN. Begge oppgavene vil bli utført i en økt med mindre pasienten vil være sliten, i så fall vil de utføres i to økter (i to forskjellige dager). I oddball-oppgaven vil pasienter bli vist en sekvens av enkle geometriske former, inkludert en standard blå sirkel, en stor blå sirkel og en firkant. Sannsynligheten for disse formene vil være henholdsvis 80 %, 10 % og 10 %. Hver form vises i 100 msek hver 1500-2000 msek. Pasienter vil bli bedt om å trykke på mellomromstasten (med den upåvirkede hånden) når den store blå sirkelen vises. Det vil være 3 blokker med 400 former hver. Denne oppgaven vil vare en time med pauser mellom blokkene. I Eriksen-flankeoppgaven vil pasienter bli vist en sekvens av kongruente, ikke-kongruente og nøytrale stimuli. Hver stimulus vil inkludere et sentralt par med piler, flankert på toppen og bunnen av to andre par med enten piler eller firkanter. I kongruente og ikke-kongruente stimuli inkluderer topp- og bunnparene piler som enten er i samme (kongruente) eller motsatte (ikke-kongruente) retning som det sentrale paret, mens i nøytrale stimuli er topp- og bunnparene firkanter. Hver stimulus vil vises i 200 msek hver 1500-2000 msek. Pasienter vil bli bedt om å trykke på venstre eller høyre pil på tastaturet (med den upåvirkede hånden) i henhold til retningen til pilene i det sentrale paret så raskt som mulig. Det vil være 8 blokker med 64 stimuli hver og vil vare 45-60 minutter, inkludert pauser.

Sesjoner II-V: Pasienter vil sitte foran en dataskjerm og spille et enkelt dataspill ved å flytte en markør ved hjelp av en joystick, og nå målet på skjermen. Hver blokk med nå-bevegelser vil bli utført med samme hånd, og forskjellige blokker vil bli utført med de berørte eller upåvirkede hendene. Under å nå bevegelser med den upåvirkede hånden vil det være tilfeldige hopp i posisjonen til målet og/eller markøren. Antallet nådebevegelser i hver blokk vil bli justert til hver pasients komfort, men vil være begrenset til 50. Totalt 250 nådebevegelser vil bli utført med hver hånd, over 60-120 minutter avhengig av antall og varighet av pausene. Eksperimentet vil gjennomføres over 1-4 økter avhengig av hvor lenge pasienten vil kunne delta i hver dag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Haifa, Please Select, Israel, 34816
      • Haifa, Please Select, Israel, 34816

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter fra Loewenstein Hospital eller Bnai Zion medisinske senter som går gjennom en lignende rehabiliteringsprosess

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag
  • Rehabiliteringstiden overstiger ikke ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Ytterligere nevromuskulær sykdom
  • Signifikant kognitiv dysfunksjon (som definert av en skåre <20 på Mini Mental Status Examination).
  • Synsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spenningssvingninger som følge av hjerneaktivitet etter at pasienter ikke når målet
Tidsramme: ett år etter det første hjerneslaget
Endring i hjernebølgeaktivitet etter at pasienter ikke når målet sammenlignet med baseline målt i titalls mikrovolt
ett år etter det første hjerneslaget

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere