Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af MR-protokoller og associerede undersøgelser (EEG, NIRS) hos frivillige patienter (MAP-PV)

19. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Undersøgelser, der vil blive udført på raske frivillige vil have som hovedformål udvikling og optimering af sekvensparametre eller udformning af stimuleringsparadigmer for at optimere kvaliteten og relevansen af ​​de realiserede billeder under hensyntagen til anatomiske , funktionelle eller metaboliske parametre eller integration af nye tilgange som følge af tekniske udviklinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patologier, der interesserer os i disse forbedringer, vedrører hovedsageligt de kroniske (eller sequellære) hjernelidelser, som kan være degenerative, udviklingsmæssige eller vaskulære. De patienter, der vil blive rekrutteret, vil være kendte patienter fra vores Service (University Clinic of Neuroradiology and MRI), som vi følger under kontrol. Den type undersøgelse, der vil blive anvendt på dem, mellem MR, EEG og NIRS, vil blive specificeret i samtykkeerklæringen. Disse undersøgelser vil ikke blive faktureret hverken til patienten eller til socialsikringen, og de relaterede omkostninger vil blive afholdt af vores føderative forskningsstruktur eller nogle gange, når disse udforskninger er opstrøms for en defineret forskningsprotokol og finansieret, vil de blive finansieret under denne protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • større frivillige patienter
  • socialt forsikrede.
  • Karnofsky scorer over 60%.
  • givet deres samtykke.
  • fravær af kontraindikation til MR-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • gravid kvinde
  • personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP.
  • Patienter med akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvikling af MR-protokoller
MR-eksamen for at bedømme forskellige interventioner til fremtidig forskning
Stråling: MR scanning
Eksperimentel: Udvikling af EEG protokoller
EEF-eksamen for at bedømme forskellige interventioner til fremtidig forskning
Enhed: EEG
Eksperimentel: Udvikling af NIRS protokoller
NIRS eksamen for at bedømme forskellige interventioner til fremtidig forskning
Enhed: NIRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rumlig opløsning af nye MR-billeddannelsessekvenser MR-scanning.
Tidsramme: To timer
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC12.239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med NIRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner