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Desarrollo de Protocolos de RM y Exploraciones Asociadas (EEG, NIRS) en Pacientes Voluntarios (MAP-PV)

19 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Los estudios que se realizarán en voluntarios sanos tendrán como principal objetivo el desarrollo y optimización de los parámetros de secuencias o el diseño de los paradigmas de estimulación con el fin de optimizar la calidad y la relevancia de las imágenes realizadas teniendo en cuenta las características anatómicas. , parámetros funcionales o metabólicos, o integrando nuevos enfoques resultantes de la evolución técnica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las patologías que nos interesan en estos refinamientos se refieren principalmente a los trastornos cerebrales crónicos (o secuelares) que pueden ser degenerativos, del desarrollo o vasculares. Los pacientes que serán reclutados serán pacientes conocidos de nuestro Servicio (Clínica Universitaria de Neurorradiología y Resonancia Magnética) que seguimos durante los controles. El tipo de examen que se les aplicará, entre MRI, EEG y NIRS, se especificará en el formulario de consentimiento. Estos exámenes no serán facturados ni al paciente ni a la seguridad social, y los costos relacionados serán asumidos por nuestra Estructura Federativa de Investigación o, en ocasiones, cuando estas exploraciones estén previas a un protocolo de investigación definido y financiadas, serán financiadas bajo este protocolo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes voluntarios mayores
  • asegurado socialmente.
  • Puntuación de Karnofsky superior al 60%.
  • dado su consentimiento.
  • ausencia de contraindicación para el examen de resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 18 años
  • mujeres embarazadas
  • personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP.
  • Pacientes con enfermedad aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desarrollo de protocolos de resonancia magnética
Examen de resonancia magnética para calificar diferentes intervenciones para futuras investigaciones
Radiación: Imagen de resonancia magnética
Experimental: Desarrollo de protocolos EEG
Examen EEF para calificar diferentes intervenciones para futuras investigaciones
Dispositivo: EEG
Experimental: Desarrollo de protocolos NIRS
Examen NIRS para calificar diferentes intervenciones para futuras investigaciones
Dispositivo: NIRS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resolución espacial de nuevas secuencias de imágenes de resonancia magnética Exploración de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Dos horas
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC12.239

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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