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在自愿患者中开发 MRI 方案和相关探索(EEG、NIRS) (MAP-PV)

2021年10月19日 更新者:University Hospital, Grenoble
将对健康志愿者进行的研究将以序列参数的开发和优化或刺激范式的设计为主要目标,以优化图像的质量和相关性,同时考虑到解剖学、功能或代谢参数,或整合技术发展产生的新方法

研究概览

详细说明

我们对这些改进感兴趣的病理学主要涉及慢性(或后遗症)脑部疾病,这些疾病可能是退行性的、发育性的或血管性的。 将招募的患者将是我们在检查期间跟踪的服务(神经放射学和 MRI 大学诊所)的已知患者。 MRI、EEG 和 NIRS 将应用于他们的检查类型将在同意书中指定。 这些检查不会向患者或社会保障机构开具发票,相关费用将由我们的联邦研究结构承担,或者有时,当这些探索在定义的研究协议的上游并获得资助时,他们将根据本计划获得资助协议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • CHU Grenoble-Alpes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要自愿病人
  • 社会保险。
  • Karnofsky 得分超过 60%。
  • 征得他们的同意。
  • 无 MRI 检查禁忌症

排除标准:

  • 18岁以下的受试者
  • 孕妇
  • CSP 的 L1121-5 至 L1121-8 条中提及的人员。
  • 急性病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MRI协议的开发
MRI 检查为未来研究分级不同的干预措施
实验性的:开发脑电图协议
EEF 考试为未来研究分级不同的干预措施
实验性的:开发 NIRS 协议
NIRS 考试为未来研究分级不同的干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
新 MRI 成像序列 MRI 扫描的空间分辨率。
大体时间:两小时
两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月8日

研究完成 (实际的)

2021年7月8日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月17日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC12.239

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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