Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av MR-protokoller og assosierte undersøkelser (EEG, NIRS) hos frivillige pasienter (MAP-PV)

19. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Studier som vil bli utført på friske frivillige vil ha som hovedmål utvikling og optimalisering av parametrene til sekvenser eller utformingen av stimuleringsparadigmene for å optimere kvaliteten og relevansen til bildene som er realisert under hensyntagen til anatomiske , funksjonelle eller metabolske parametere, eller integrering av nye tilnærminger som følge av tekniske utviklinger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patologiene som interesserer oss i disse forbedringene gjelder hovedsakelig de kroniske (eller oppfølgende) hjernesykdommer som kan være degenerative, utviklingsmessige eller vaskulære. Pasientene som skal rekrutteres vil være kjente pasienter fra vår tjeneste (University Clinic of Neuroradiology and MRI) som vi følger under kontroller. Hvilken type undersøkelse som vil bli brukt på dem, mellom MR, EEG og NIRS, vil bli spesifisert i samtykkeskjemaet. Disse undersøkelsene vil ikke bli fakturert verken til pasienten eller til trygden, og de relaterte kostnadene vil bli dekket av vår føderative forskningsstruktur eller noen ganger, når disse undersøkelsene er oppstrøms for en definert forskningsprotokoll og finansiert, vil de bli finansiert under denne protokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble-alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • store frivillige pasienter
  • sosialt trygdet.
  • Karnofsky scorer over 60 %.
  • gitt deres samtykke.
  • fravær av kontraindikasjon til MR-undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år
  • gravide kvinner
  • personer referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP.
  • Pasienter med akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvikling av MR-protokoller
MR-eksamen for å gradere ulike intervensjoner for fremtidig forskning
Stråling: Magnetisk resonansavbildning
Eksperimentell: Utvikling av EEG-protokoller
EEF-eksamen for å gradere ulike intervensjoner for fremtidig forskning
Enhet: EEG
Eksperimentell: Utvikling av NIRS-protokoller
NIRS eksamen for å gradere ulike intervensjoner for fremtidig forskning
Enhet: NIRS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Romlig oppløsning av nye MR-bildesekvenser MR-skanning.
Tidsramme: To timer
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC12.239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på NIRS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere