Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av MRT-protokoll och associerade undersökningar (EEG, NIRS) hos frivilliga patienter (MAP-PV)

19 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Studier som kommer att utföras på friska frivilliga kommer att ha som huvudmål utvecklingen och optimeringen av parametrarna för sekvenser eller utformningen av stimuleringsparadigm för att optimera kvaliteten och relevansen av de bilder som realiseras med beaktande av anatomiska funktionella eller metaboliska parametrar, eller integrera nya tillvägagångssätt som är resultatet av tekniska utvecklingar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De patologier som intresserar oss i dessa förbättringar gäller främst de kroniska (eller uppföljande) hjärnsjukdomarna som kan vara degenerativa, utvecklingsmässiga eller vaskulära. Patienterna som kommer att rekryteras kommer att vara kända patienter från vår Service (University Clinic of Neuroradiology and MRI) som vi följer vid kontroller. Vilken typ av undersökning som kommer att tillämpas på dem, mellan MRT, EEG och NIRS, kommer att anges i samtyckesformuläret. Dessa undersökningar kommer inte att faktureras vare sig till patienten eller till socialförsäkringen, och de relaterade kostnaderna kommer att bäras av vår federativa forskningsstruktur eller ibland, när dessa utforskningar är uppströms om ett definierat forskningsprotokoll och finansieras, kommer de att finansieras under detta protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stora frivilliga patienter
  • socialt försäkrade.
  • Karnofsky poäng över 60%.
  • gett sitt samtycke.
  • frånvaro av kontraindikation för MR-undersökningen

Exklusions kriterier:

  • Ämnen under 18 år
  • gravid kvinna
  • personer som avses i artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP.
  • Patienter med akut sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utveckling av MRT-protokoll
MRT-undersökning för att betygsätta olika interventioner för framtida forskning
Strålning: Magnetisk resonanstomografi
Experimentell: Utveckling av EEG-protokoll
EEF-examen för att betygsätta olika interventioner för framtida forskning
Enhet: EEG
Experimentell: Utveckling av NIRS-protokoll
NIRS examen för att betygsätta olika interventioner för framtida forskning
Enhet: NIRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rumslig upplösning av nya MRT-bildsekvenser MRT-skanning.
Tidsram: Två timmar
Två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC12.239

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på NIRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera