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Sviluppo di protocolli MRI ed esplorazioni associate (EEG, NIRS) in pazienti volontari (MAP-PV)

19 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Gli studi che saranno condotti su volontari sani avranno come obiettivo principale lo sviluppo e l'ottimizzazione dei parametri delle sequenze o il disegno dei paradigmi di stimolazione al fine di ottimizzare la qualità e la pertinenza delle immagini realizzate tenendo conto delle caratteristiche anatomiche , parametri funzionali o metabolici, o integrando nuovi approcci derivanti da evoluzioni tecniche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le patologie che ci interessano in questi perfezionamenti riguardano principalmente i disturbi cerebrali cronici (o postumi) che possono essere degenerativi, dello sviluppo o vascolari. I pazienti che verranno reclutati saranno pazienti conosciuti del nostro Servizio (Clinica Universitaria di Neuroradiologia e Risonanza Magnetica) che seguiamo durante i controlli. Il tipo di esame che verrà loro applicato, tra MRI, EEG e NIRS, sarà specificato nel modulo di consenso. Tali esami non saranno fatturati né al paziente né alla previdenza sociale, e i relativi costi saranno a carico della nostra Struttura Federativa di Ricerca o talvolta, quando queste esplorazioni sono a monte di un protocollo di ricerca definito e finanziate, saranno finanziate in base a questo protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti volontari maggiori
  • socialmente assicurato.
  • Punteggio Karnofsky superiore al 60%.
  • dato il loro consenso.
  • assenza di controindicazione all'esame RM

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • donne incinte
  • persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del PSC.
  • Pazienti con malattia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sviluppo di protocolli MRI
Esame MRI per valutare diversi interventi per la ricerca futura
Radiazione: Risonanza magnetica
Sperimentale: Sviluppo di protocolli EEG
Esame EEF per valutare diversi interventi per la ricerca futura
Dispositivo: EEG
Sperimentale: Sviluppo di protocolli NIRS
Esame NIRS per valutare diversi interventi per la ricerca futura
Dispositivo: NIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risoluzione spaziale di nuove sequenze di imaging MRI Scansione MRI.
Lasso di tempo: Due ore
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC12.239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su NIR

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