Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie protokołów MRI i powiązanych eksploracji (EEG, NIRS) u dobrowolnych pacjentów (MAP-PV)

19 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Badania, które zostaną przeprowadzone na zdrowych ochotnikach, będą miały za główny cel opracowanie i optymalizację parametrów sekwencji lub zaprojektowanie paradygmatów stymulacji w celu optymalizacji jakości i trafności obrazów realizowanych z uwzględnieniem anatomicznych , parametry funkcjonalne lub metaboliczne lub integrujące nowe podejścia wynikające z ewolucji technicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patologie, które nas interesują w tych udoskonaleniach, dotyczą głównie przewlekłych (lub następczych) zaburzeń mózgu, które mogą być zwyrodnieniowe, rozwojowe lub naczyniowe. Rekrutowani będą pacjenci znani z naszego Serwisu (Uniwersytecka Klinika Neuroradiologii i MRI), których obserwujemy podczas kontroli. Rodzaj badań, które zostaną im zastosowane, między MRI, EEG i NIRS, zostanie określony w formularzu zgody. Badania te nie będą fakturowane ani na pacjenta, ani na ubezpieczenie społeczne, a związane z tym koszty będą ponoszone przez naszą Federacyjną Strukturę Badawczą lub czasami, gdy te badania są poprzedzone określonym protokołem badawczym i są finansowane, będą finansowane w ramach tego protokół.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • głównych pacjentów dobrowolnych
  • ubezpieczony społecznie.
  • Wynik Karnofsky'ego powyżej 60%.
  • wyraziły zgodę.
  • brak przeciwwskazań do badania MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18
  • kobiety w ciąży
  • osoby, o których mowa w artykułach od L1121-5 do L1121-8 CSP.
  • Pacjenci z ostrą chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opracowanie protokołów MRI
Badanie MRI w celu oceny różnych interwencji do przyszłych badań
Promieniowanie: Rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: Rozwój protokołów EEG
Egzamin EEF w celu oceny różnych interwencji do przyszłych badań
Urządzenie: EEG
Eksperymentalny: Rozwój protokołów NIRS
Egzamin NIRS do oceny różnych interwencji do przyszłych badań
Urządzenie: NIRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozdzielczość przestrzenna nowych sekwencji obrazowania MRI Skanowanie MRI.
Ramy czasowe: Dwie godziny
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC12.239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj