- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03160235
MRI-protokollan ja niihin liittyvien tutkimusten (EEG, NIRS) kehittäminen vapaaehtoisille potilaille (MAP-PV)
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Terveillä vapaaehtoisilla suoritettavien tutkimusten päätavoitteena on sekvenssien parametrien kehittäminen ja optimointi tai stimulaatioparadigmien suunnittelu, jotta saavutettujen kuvien laatu ja relevanssi voidaan optimoida ottaen huomioon anatomiset , funktionaalisia tai metabolisia parametreja tai integroida uusia lähestymistapoja teknisen kehityksen seurauksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patologiat, jotka kiinnostavat meitä näissä tarkennuksissa, koskevat pääasiassa kroonisia (tai jälkiperäisiä) aivosairauksia, jotka voivat olla rappeuttavia, kehitysvaiheisia tai verisuonisairauksia.
Rekrytoitavat potilaat ovat palvelumme (yliopiston neuroradiologian klinikka ja MRI) tunnettuja potilaita, joita seuraamme tarkastusten aikana.
Heille tehtävän tutkimuksen tyyppi MRI:n, EEG:n ja NIRS:n välillä ilmoitetaan suostumuslomakkeessa.
Näitä tutkimuksia ei laskuteta potilaalta eikä sosiaaliturvalta, ja niihin liittyvät kustannukset maksaa liittovaltion tutkimusrakenne tai joskus, kun nämä tutkimukset ovat ennen määriteltyä tutkimusprotokollaa ja niitä rahoitetaan, ne rahoitetaan tästä protokollaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuret vapaaehtoiset potilaat
- sosiaalisesti vakuutettu.
- Karnofskyn pisteet yli 60 %.
- antanut suostumuksensa.
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet puuttuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- raskaana oleville naisille
- CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt.
- Potilaat, joilla on akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI-protokollien kehittäminen
MRI-tutkimus erilaisten interventioiden arvioimiseksi tulevaa tutkimusta varten
|
|
|
Kokeellinen: EEG-protokollien kehittäminen
EEF-koe arvioimaan erilaisia interventioita tulevaa tutkimusta varten
|
|
|
Kokeellinen: NIRS-protokollien kehittäminen
NIRS-koe arvioimaan erilaisia interventioita tulevaa tutkimusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien MRI-kuvaussekvenssien spatiaalinen resoluutio MRI-skannaus.
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC12.239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset NIRS
-
University of ManitobaValmis
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversityTuntematonLihavuus | NeurofeedbackKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
Brigham and Women's HospitalTuntematonVatsan kudosten hapettumisen arviointi ennenaikaisten vauvojen lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttäenHypoksia | Vauva, Keskoset, Sairaudet | Nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Keith D. PaulsenDartmouth CollegeRekrytointi
-
Albany Medical CollegeMedtronicLopetettuHIE - Perinataalinen hypoksinen - Iskeeminen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematon
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ei vielä rekrytointiaLantiokipu | Krooninen lantion kipu | Lihakasvojen kipu | Myofascial lantion kipuYhdysvallat
-
Carag AGEi vielä rekrytointia
-
Joseph D. TobiasValmisPosterior Spinal FusionYhdysvallat