Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI-protokollok és kapcsolódó kutatások (EEG, NIRS) fejlesztése önkéntes betegeknél (MAP-PV)

2021. október 19. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az egészséges önkénteseken végzendő vizsgálatok fő célja a szekvenciák paramétereinek fejlesztése és optimalizálása vagy a stimulációs paradigmák kialakítása lesz, hogy optimalizálják a képminőséget és relevanciát, figyelembe véve az anatómiai szempontokat. , funkcionális vagy metabolikus paraméterek, vagy a technikai fejlődés eredményeként létrejövő új megközelítések integrálása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a patológiák, amelyek ezekben a finomításokban érdekelnek, főként a krónikus (vagy utólagos) agyi rendellenességekre vonatkoznak, amelyek lehetnek degeneratívak, fejlődési vagy érrendszeriek. A felvételre kerülő páciensek Szolgálatunk (Egyetemi Idegradiológiai és MRI Klinika) ismert páciensei lesznek, akiket az ellenőrzések során követünk. Az MRI, EEG és NIRS között elvégzendő vizsgálat típusát a beleegyező nyilatkozat tartalmazza. Ezeket a vizsgálatokat sem a betegnek, sem a társadalombiztosításnak nem számlázzuk ki, és a kapcsolódó költségeket Szövetségi Kutatási Struktúránk viseli, vagy esetenként, ha ezek a feltárások egy meghatározott kutatási protokoll előtt zajlanak és finanszírozzák, a jelen keretből finanszírozzák őket. jegyzőkönyv.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagyobb önkéntes betegek
  • szociálisan biztosított.
  • Karnofsky pontszáma 60% feletti.
  • hozzájárulásukat adta.
  • az MRI-vizsgálat ellenjavallatának hiánya

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • terhes nők
  • a CSP L1121-5–L1121-8 cikkeiben említett személyek.
  • Akut betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI protokollok fejlesztése
MRI vizsga a különböző beavatkozások osztályozására a jövőbeni kutatásokhoz
Sugárzás: Mágneses rezonancia képalkotás
Kísérleti: EEG protokollok fejlesztése
EEF vizsga a különböző beavatkozások minősítésére a jövőbeli kutatásokhoz
Eszköz: EEG
Kísérleti: NIRS protokollok fejlesztése
NIRS vizsga a különböző beavatkozások minősítésére a jövőbeli kutatásokhoz
Eszköz: NIRS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új MRI képalkotó szekvenciák térbeli felbontása MRI szkennelés.
Időkeret: Két óra
Két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC12.239

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Klinikai vizsgálatok a NIRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel