Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка протоколов МРТ и связанных с ними исследований (ЭЭГ, NIRS) у добровольных пациентов (MAP-PV)

19 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Исследования, которые будут проводиться на здоровых добровольцах, будут иметь в качестве основной цели разработку и оптимизацию параметров последовательностей или разработку парадигм стимуляции для оптимизации качества и актуальности изображений, реализованных с учетом анатомических особенностей. , функциональные или метаболические параметры или интеграция новых подходов, возникших в результате технического развития

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Патологии, которые интересуют нас в этих уточнениях, касаются главным образом хронических (или сопутствующих) нарушений головного мозга, которые могут быть дегенеративными, связанными с развитием или сосудистыми. Пациенты, которые будут набраны, будут известными пациентами нашей Службы (Университетская клиника нейрорадиологии и МРТ), за которыми мы следим во время проверок. Тип обследования, которое будет применяться к ним, между МРТ, ЭЭГ и NIRS, будет указан в форме согласия. Эти обследования не будут выставляться в счет ни пациенту, ни социальному обеспечению, а связанные с этим расходы будут покрываться нашей Федеральной исследовательской структурой или иногда, когда эти исследования предшествуют определенному протоколу исследования и финансируются, они будут финансироваться в соответствии с этим. протокол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • крупные добровольные пациенты
  • социально застрахован.
  • Оценка Карновского выше 60%.
  • при условии их согласия.
  • отсутствие противопоказаний к МРТ-обследованию

Критерий исключения:

  • Субъекты в возрасте до 18 лет
  • беременные женщины
  • лица, указанные в статьях с L1121-5 по L1121-8 CSP.
  • Больные с острым заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разработка протоколов МРТ
МРТ-обследование для оценки различных вмешательств для будущих исследований
Радиация: Магнитно-резонансная томография
Экспериментальный: Разработка протоколов ЭЭГ
Экзамен EEF для оценки различных вмешательств для будущих исследований
Устройство: ЭЭГ
Экспериментальный: Разработка протоколов NIRS
Экзамен NIRS для оценки различных вмешательств для будущих исследований
Устройство: НИРС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пространственное разрешение новых последовательностей изображений МРТ МРТ-сканирование.
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC12.239

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Клинические исследования НИРС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться