- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03160235
Entwicklung von MRT-Protokollen und zugehörigen Untersuchungen (EEG, NIRS) bei freiwilligen Patienten (MAP-PV)
19. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Studien, die an gesunden Freiwilligen durchgeführt werden, haben als Hauptziel die Entwicklung und Optimierung der Parameter von Sequenzen oder das Design von Stimulationsparadigmen, um die Qualität und Relevanz der erstellten Bilder unter Berücksichtigung anatomischer Aspekte zu optimieren , funktioneller oder metabolischer Parameter oder die Integration neuer Ansätze, die sich aus technischen Entwicklungen ergeben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pathologien, die uns bei diesen Verfeinerungen interessieren, betreffen hauptsächlich chronische (oder Folge-)Erkrankungen des Gehirns, die degenerativ, entwicklungsbedingt oder vaskulär sein können.
Bei den Patienten, die rekrutiert werden, handelt es sich um bekannte Patienten unseres Dienstes (Universitätsklinik für Neuroradiologie und MRT), die wir bei Kontrollen überwachen.
Die Art der Untersuchung, die bei ihnen angewendet wird, zwischen MRT, EEG und NIRS, wird in der Einwilligungserklärung angegeben.
Diese Untersuchungen werden weder dem Patienten noch der Sozialversicherung in Rechnung gestellt, und die damit verbundenen Kosten werden von unserer Föderativen Forschungsstruktur getragen oder manchmal, wenn diese Untersuchungen einem definierten Forschungsprotokoll vorgelagert sind und finanziert werden, werden sie im Rahmen dieses finanziert Protokoll.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble-alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- große freiwillige Patienten
- sozialversichert.
- Karnofsky-Score über 60 %.
- ihr Einverständnis gegeben haben.
- Keine Kontraindikation für die MRT-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- schwangere Frau
- Personen im Sinne der Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP.
- Patienten mit akuter Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Entwicklung von MRT-Protokollen
MRT-Untersuchung zur Bewertung verschiedener Interventionen für zukünftige Forschung
|
|
Experimental: Entwicklung von EEG-Protokollen
EEF-Prüfung zur Bewertung verschiedener Interventionen für zukünftige Forschung
|
|
Experimental: Entwicklung von NIRS-Protokollen
NIRS-Prüfung zur Bewertung verschiedener Interventionen für zukünftige Forschung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ortsauflösung neuer MRT-Bildgebungssequenzen MRT-Scanning.
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC12.239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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