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Entwicklung von MRT-Protokollen und zugehörigen Untersuchungen (EEG, NIRS) bei freiwilligen Patienten (MAP-PV)

19. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Studien, die an gesunden Freiwilligen durchgeführt werden, haben als Hauptziel die Entwicklung und Optimierung der Parameter von Sequenzen oder das Design von Stimulationsparadigmen, um die Qualität und Relevanz der erstellten Bilder unter Berücksichtigung anatomischer Aspekte zu optimieren , funktioneller oder metabolischer Parameter oder die Integration neuer Ansätze, die sich aus technischen Entwicklungen ergeben

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Pathologien, die uns bei diesen Verfeinerungen interessieren, betreffen hauptsächlich chronische (oder Folge-)Erkrankungen des Gehirns, die degenerativ, entwicklungsbedingt oder vaskulär sein können. Bei den Patienten, die rekrutiert werden, handelt es sich um bekannte Patienten unseres Dienstes (Universitätsklinik für Neuroradiologie und MRT), die wir bei Kontrollen überwachen. Die Art der Untersuchung, die bei ihnen angewendet wird, zwischen MRT, EEG und NIRS, wird in der Einwilligungserklärung angegeben. Diese Untersuchungen werden weder dem Patienten noch der Sozialversicherung in Rechnung gestellt, und die damit verbundenen Kosten werden von unserer Föderativen Forschungsstruktur getragen oder manchmal, wenn diese Untersuchungen einem definierten Forschungsprotokoll vorgelagert sind und finanziert werden, werden sie im Rahmen dieses finanziert Protokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble-alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • große freiwillige Patienten
  • sozialversichert.
  • Karnofsky-Score über 60 %.
  • ihr Einverständnis gegeben haben.
  • Keine Kontraindikation für die MRT-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • schwangere Frau
  • Personen im Sinne der Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP.
  • Patienten mit akuter Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entwicklung von MRT-Protokollen
MRT-Untersuchung zur Bewertung verschiedener Interventionen für zukünftige Forschung
Experimental: Entwicklung von EEG-Protokollen
EEF-Prüfung zur Bewertung verschiedener Interventionen für zukünftige Forschung
Experimental: Entwicklung von NIRS-Protokollen
NIRS-Prüfung zur Bewertung verschiedener Interventionen für zukünftige Forschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ortsauflösung neuer MRT-Bildgebungssequenzen MRT-Scanning.
Zeitfenster: Zwei Stunden
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC12.239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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