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Desenvolvimento de protocolos de ressonância magnética e explorações associadas (EEG, NIRS) em pacientes voluntários (MAP-PV)

19 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Os estudos que serão realizados em voluntários saudáveis ​​terão como principal objetivo o desenvolvimento e otimização dos parâmetros de sequências ou o desenho dos paradigmas de estimulação para otimizar a qualidade e a relevância das imagens realizadas tendo em conta as características anatômicas , parâmetros funcionais ou metabólicos, ou integrando novas abordagens resultantes de evoluções técnicas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As patologias que nos interessam nestes refinamentos dizem respeito principalmente às desordens cerebrais crónicas (ou sequelares) que podem ser degenerativas, de desenvolvimento ou vasculares. Os pacientes que serão recrutados serão pacientes conhecidos do nosso Serviço (Clínica Universitária de Neurorradiologia e Ressonância Magnética) que acompanhamos durante as verificações. O tipo de exame que lhes será aplicado, entre ressonância magnética, EEG e NIRS, será especificado no termo de consentimento. Estes exames não serão faturados nem ao paciente nem à segurança social, e os custos relacionados serão suportados pela nossa Estrutura Federativa de Investigação ou, por vezes, quando estas explorações forem a montante de um protocolo de investigação definido e financiados, serão financiados ao abrigo deste protocolo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Grenoble-alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • principais pacientes voluntários
  • segurado socialmente.
  • Pontuação de Karnofsky acima de 60%.
  • dado o seu consentimento.
  • ausência de contraindicação ao exame de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Sujeitos menores de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP.
  • Pacientes com doença aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desenvolvimento de protocolos de ressonância magnética
Exame de ressonância magnética para classificar diferentes intervenções para pesquisas futuras
Radiação: Imagem de ressonância magnética
Experimental: Desenvolvimento de protocolos de EEG
Exame EEF para avaliar diferentes intervenções para pesquisas futuras
Dispositivo: EEG
Experimental: Desenvolvimento de protocolos NIRS
Exame NIRS para classificar diferentes intervenções para pesquisas futuras
Dispositivo: NIRS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resolução espacial de novas sequências de imagens de ressonância magnética.
Prazo: Duas horas
Duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC12.239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Ensaios clínicos em NIRS

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