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Développement de protocoles IRM et explorations associées (EEG, NIRS) chez des patients volontaires (MAP-PV)

19 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Les études qui seront menées sur des volontaires sains auront pour objectif principal le développement et l'optimisation des paramètres de séquences ou la conception des paradigmes de stimulation afin d'optimiser la qualité et la pertinence des images réalisées en tenant compte des paramètres anatomiques , paramètres fonctionnels ou métaboliques, ou intégrant de nouvelles approches issues des évolutions techniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pathologies qui nous intéressent dans ces raffinements concernent principalement les troubles cérébraux chroniques (ou séquelles) qui peuvent être dégénératifs, développementaux ou vasculaires. Les patients qui seront recrutés seront des patients connus de notre Service (Clinique Universitaire de Neuroradiologie et IRM) que nous suivons lors des contrôles. Le type d'examen qui leur sera appliqué, entre IRM, EEG et NIRS, sera précisé dans le formulaire de consentement. Ces examens ne seront facturés ni au patient ni à la sécurité sociale, et les frais afférents seront à la charge de notre Structure Fédérative de Recherche ou parfois, lorsque ces explorations sont en amont d'un protocole de recherche défini et financé, Ils seront financés au titre de ce protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • grands malades volontaires
  • assuré socialement.
  • Score de Karnofsky supérieur à 60 %.
  • donné leur consentement.
  • absence de contre-indication à l'examen IRM

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 18 ans
  • femmes enceintes
  • personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP.
  • Patients atteints d'une maladie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Développement de protocoles IRM
Examen IRM pour noter différentes interventions pour de futures recherches
Radiation: Imagerie par résonance magnétique
Expérimental: Développement de protocoles EEG
Examen EEF pour noter différentes interventions pour de futures recherches
Dispositif: EEG
Expérimental: Développement de protocoles NIRS
Examen NIRS pour noter différentes interventions pour de futures recherches
Dispositif: NIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résolution spatiale de nouvelles séquences d'imagerie IRM Balayage IRM.
Délai: Deux heures
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC12.239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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