Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Cholangio-pancreatoskopi til diagnosticering og behandling af galde- og bugspytkirtelsygdomme

3. april 2019 opdateret af: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

Vurdering af Cholangio-pancreatoskopi til diagnosticering og behandling af galde- og bugspytkirtelsygdomme Forsøg " EASYSPY "

Galde- og bugspytkirteltumorer er sjældne, men prognosen er nedsættende. Det var vanskeligt at have histologi af disse tumorer, da prøverne taget under ERCP blev udført under "blind" radiologikontrol. Så den diagnostiske nøjagtighed var utilstrækkelig.

Ankomsten af ​​et nyt optisk fiberendoskop, der kun blev brugt af én operatør, havde forbedret diagnosticeringen af ​​bilio-pancreas-sygdomme. Imidlertid havde denne teknologi med optisk fiber hurtigt vist sig forældet af flere grunde: dårlig manøvredygtighed, perfekt optisk syn, optiske fibres skrøbelighed og omkostninger.

En ny generation af endoskoper med digitalt syn dukkede op og ville tillade en øget diagnostisk nøjagtighed relateret til bedre syn og manøvredygtighed.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere interessen for cholangio pancreatoskopi udført med digitalt syn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Hopital Mermoz
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Vichy, Frankrig, 03200
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PATIENTER MED GALDEVEJS- ELLER BUDSTYRKE-GANGSTENOSIS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter med galdevejsstenose med ubestemt ætiologi
  • Patienter med pancreaskanalstenose med ubestemt ætiologi
  • Patienter med udspilet bugspytkirtelkanal med ubestemt ætiologi
  • Patienter med galde- eller bugspytkirtelsten efter manglende endoskopisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmoragisk sygdom eller hæmostase og koagulationsforstyrrelser (TP < 60 %, TCA> 40 sek. og blodplader < 60.000/mm3).
  • Patienter behandlet med antikoagulerende eller trombocytaggregationshæmmende lægemidler, som ikke kunne afbrydes midlertidigt.
  • Patienter med galdevejsdiameter < 3 mm
  • Patienter med pancreaskanaldiameter <3 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af Spyglass for at skelne en godartet læsion fra en ondartet læsion i galde- eller Wirsung-kanalerne.
Tidsramme: 4 ÅR
4 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCTIRS 16-351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejssygdomme

Kliniske forsøg med kolangio-pancreatoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner