Avaliação da Colangiopancreatoscopia para o Diagnóstico e Tratamento das Doenças Biliares e Pancreáticas
3 de abril de 2019 atualizado por: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Avaliação da Colangiopancreatoscopia para o Diagnóstico e Tratamento das Doenças Biliares e Pancreáticas Trial "EASYSPY"
Os tumores biliares e pancreáticos são raros, mas o prognóstico é pejorativo. Foi difícil obter a histologia desses tumores, pois as amostras coletadas durante a CPRE foram realizadas sob controle radiológico "cego". Portanto, a precisão diagnóstica foi insuficiente.
A chegada de um novo endoscópio de fibra óptica usado por apenas um operador melhorou o diagnóstico de doenças bilio-pancreáticas. No entanto esta tecnologia com fibra ótica rapidamente se revelou ultrapassada por várias razões: fraca manobrabilidade, visão ótica perfectível, fragilidade das fibras óticas e custo.
Surgiu uma nova geração de endoscópios com visão digital que permitiria um aumento da precisão diagnóstica relacionada com uma melhor visão e manobrabilidade.
O objetivo do estudo é avaliar o interesse da colangiopancreatoscopia realizada com visão digital.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Hopital Mermoz
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Marseille, França, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Vichy, França, 03200
- Centre hospitalier JACQUES LACARIN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
PACIENTES COM ESTENOSE DOS DUCTOS BILIARES OU PÂNCREÁTICOS
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com estenose das vias biliares de etiologia indeterminada
- Pacientes com estenose do ducto pancreático de etiologia indeterminada
- Pacientes com distensão do ducto pancreático de etiologia indeterminada
- Pacientes com cálculos biliares ou pancreáticos após falha no tratamento endoscópico
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença hemorrágica ou distúrbios de hemostasia e coagulação (TP < 60%, TCA> 40 seg. e plaquetas < 60000/mm3).
- Doentes tratados com fármacos anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária que não podem ser temporariamente interrompidos.
- Pacientes com diâmetro do ducto biliar < 3 mm
- Pacientes com diâmetro do ducto pancreático <3 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie a precisão diagnóstica do Spyglass para distinguir uma lesão benigna de uma lesão maligna dos dutos biliares ou de Wirsung.
Prazo: 4 ANOS
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4 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Tringali A, Lemmers A, Meves V, Terheggen G, Pohl J, Manfredi G, Hafner M, Costamagna G, Deviere J, Neuhaus H, Caillol F, Giovannini M, Hassan C, Dumonceau JM. Intraductal biliopancreatic imaging: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) technology review. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):739-53. doi: 10.1055/s-0034-1392584. Epub 2015 Jul 6.
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- Laquiere AE, Privat J, Fumex F, Grandval P, Lecomte L, Curel L, Belle A, Trottier-Tellier F, Urena-Campos R, Penaranda G, Boustiere C, Napoleon B. Performance of digital single-operator cholangiopancreatoscope for biliopancreatic diseases in real life: results from a prospective multicenter study. Scand J Gastroenterol. 2020 Nov;55(11):1381-1388. doi: 10.1080/00365521.2020.1832143. Epub 2020 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
28 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCTIRS 16-351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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