Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cholangio-pankreatoskopii w diagnostyce i leczeniu chorób dróg żółciowych i trzustki

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

Ocena cholangio-pankreatoskopii w diagnostyce i leczeniu chorób dróg żółciowych i trzustki Badanie „EASYSPY”

Guzy dróg żółciowych i trzustki są rzadkie, ale rokowanie jest pejoratywne. Badanie histologiczne tych guzów było trudne, ponieważ próbki pobrane podczas ECPW wykonano pod „ślepą” kontrolą radiologiczną. Dokładność diagnostyczna była więc niewystarczająca.

Pojawienie się nowego endoskopu światłowodowego, używanego tylko przez jednego operatora, poprawiło diagnostykę chorób żółciowo-trzustkowych. Jednak ta technologia ze światłowodem szybko okazała się przestarzała z kilku powodów: słabej zwrotności, doskonałego widzenia optycznego, kruchości światłowodów i kosztów.

Pojawiła się nowa generacja endoskopów z cyfrowym widzeniem, które pozwoliłyby na zwiększenie dokładności diagnostycznej związanej z lepszym widzeniem i manewrowością.

Celem pracy jest ocena zainteresowania cholangio-pankreatoskopią wykonywaną przy użyciu wzroku cyfrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Hopital Mermoz
      • Marseille, Francja, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Vichy, Francja, 03200
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENCI Z ZWĘŻENIEM PRZEWODÓW ŻÓŁCIOWYCH LUB TRZUSTKOWYCH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci ze zwężeniem dróg żółciowych o nieustalonej etiologii
  • Pacjenci ze zwężeniem przewodu trzustkowego o nieustalonej etiologii
  • Pacjenci z rozdęciem przewodu trzustkowego o nieustalonej etiologii
  • Pacjenci z kamicą żółciową dróg żółciowych lub trzustki po niepowodzeniu leczenia endoskopowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą krwotoczną lub hemostazą i zaburzeniami krzepnięcia (TP < 60%, TCA > 40 sek. i płytek krwi < 60 000/mm3).
  • Pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi lub lekami hamującymi agregację płytek krwi, których nie można czasowo przerwać.
  • Pacjenci ze średnicą dróg żółciowych < 3 mm
  • Pacjenci z średnicą przewodu trzustkowego <3 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń dokładność diagnostyczną lunety, aby odróżnić zmianę łagodną od zmiany złośliwej dróg żółciowych lub przewodów Wirsunga.
Ramy czasowe: 4 LATA
4 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTIRS 16-351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cholangio-pankreatoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj