Valutazione della colangio-pancreatoscopia per la diagnosi e il trattamento delle malattie biliari e pancreatiche
3 aprile 2019 aggiornato da: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Valutazione della Colangio-pancreatoscopia per la Diagnosi e la Cura delle Malattie Biliari e Pancreatiche Studio " EASYSPY "
I tumori biliari e pancreatici sono rari ma la prognosi è peggiorativa. Era difficile avere l'istologia di questi tumori poiché i campioni prelevati durante l'ERCP venivano eseguiti sotto controllo radiologico "cieco". Quindi l'accuratezza diagnostica era insufficiente.
L'arrivo di un nuovo endoscopio a fibre ottiche utilizzato da un solo operatore aveva migliorato la diagnostica delle patologie bilio-pancreatiche. Tuttavia questa tecnologia con fibra ottica si è rivelata rapidamente obsoleta per diversi motivi: scarsa manovrabilità, visione ottica perfettibile, fragilità delle fibre ottiche e costo.
Apparve una nuova generazione di endoscopi con visione digitale che consentirebbero un aumento dell'accuratezza diagnostica correlata a una migliore visione e manovrabilità.
Lo scopo dello studio è valutare l'interesse della colangiopancreatoscopia eseguita con visione digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Hopital Mermoz
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Marseille, Francia, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Vichy, Francia, 03200
- Centre hospitalier JACQUES LACARIN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
PAZIENTI CON STENOSI DEL DOTTO BILIARE O PANCREATICO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni
- Pazienti con stenosi del dotto biliare ad eziologia indeterminata
- Pazienti con stenosi del dotto pancreatico ad eziologia indeterminata
- Pazienti con distensione del dotto pancreatico ad eziologia indeterminata
- Pazienti con calcoli biliari o pancreatici dopo fallimento del trattamento endoscopico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia emorragica o disturbi dell'emostasi e della coagulazione (TP < 60%, TCA > 40 sec. e piastrine < 60000/mm3).
- Pazienti trattati con farmaci anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica che non possono essere temporaneamente interrotti.
- Pazienti con diametro del dotto biliare < 3 mm
- Pazienti con diametro del dotto pancreatico <3 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza diagnostica del Cannocchiale per distinguere una lesione benigna da una lesione maligna dei dotti biliari o Wirsung.
Lasso di tempo: 4 ANNI
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4 ANNI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Tringali A, Lemmers A, Meves V, Terheggen G, Pohl J, Manfredi G, Hafner M, Costamagna G, Deviere J, Neuhaus H, Caillol F, Giovannini M, Hassan C, Dumonceau JM. Intraductal biliopancreatic imaging: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) technology review. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):739-53. doi: 10.1055/s-0034-1392584. Epub 2015 Jul 6.
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- Boyer J. [Endoscopic sphincterotomy and lithiasis of the common bile duct. Reality and perspectives]. Gastroenterol Clin Biol. 1993;17(4):241-3. No abstract available. French.
- Seelhoff A, Schumacher B, Neuhaus H. Single operator peroral cholangioscopic guided therapy of bile duct stones. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2011 May;18(3):346-9. doi: 10.1007/s00534-010-0360-7.
- Arnelo U, Siiki A, Swahn F, Segersvard R, Enochsson L, del Chiaro M, Lundell L, Verbeke CS, Lohr JM. Single-operator pancreatoscopy is helpful in the evaluation of suspected intraductal papillary mucinous neoplasms (IPMN). Pancreatology. 2014 Nov-Dec;14(6):510-4. doi: 10.1016/j.pan.2014.08.007. Epub 2014 Sep 27.
- Laquiere AE, Privat J, Fumex F, Grandval P, Lecomte L, Curel L, Belle A, Trottier-Tellier F, Urena-Campos R, Penaranda G, Boustiere C, Napoleon B. Performance of digital single-operator cholangiopancreatoscope for biliopancreatic diseases in real life: results from a prospective multicenter study. Scand J Gastroenterol. 2020 Nov;55(11):1381-1388. doi: 10.1080/00365521.2020.1832143. Epub 2020 Oct 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCTIRS 16-351
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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