Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cholangio-pancreatoscopia értékelése az epe- és hasnyálmirigy-betegségek diagnosztizálására és kezelésére

2019. április 3. frissítette: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

A Cholangio-pancreatoscopy értékelése az epe- és hasnyálmirigy-betegségek diagnosztizálására és kezelésére "EASYSPY" próba

Az epe- és hasnyálmirigy-daganatok ritkák, de a prognózis pejoratív. Nehéz volt ezeknek a daganatoknak a szövettani vizsgálata, mivel az ERCP során vett mintákat „vak” radiológiai kontroll mellett végezték. Tehát a diagnosztikai pontosság nem volt elegendő.

Az új optikai szálas endoszkóp megjelenése, amelyet csak egy operátor használt, javította a hasnyálmirigy-betegségek diagnosztizálását. Ez az optikai szálas technológia azonban több okból is hamar elavultnak bizonyult: rossz manőverezhetőség, tökéletes optikai látás, az optikai szálak törékenysége és költsége.

Megjelent a digitális látással rendelkező endoszkópok új generációja, amely lehetővé teszi a diagnosztikai pontosság növelését a jobb látás és manőverezhetőség miatt.

A vizsgálat célja a digitális látással végzett cholangio pancreatoscopia érdeklődésének felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Hopital Mermoz
      • Marseille, Franciaország, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Vichy, Franciaország, 03200
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EPE- VAGY HASNYIRÁGYVÉGSZŰKSÉGBEN RENDELKEZŐ BETEGEK

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnél idősebb betegek
  • Meghatározatlan etiológiájú epeúti szűkületben szenvedő betegek
  • Meghatározatlan etiológiájú hasnyálmirigy-csatorna szűkületben szenvedő betegek
  • Meghatározatlan etiológiájú hasnyálmirigy-csatorna-tágulatban szenvedő betegek
  • Epe- vagy hasnyálmirigy-epekövességben szenvedő betegek endoszkópos kezelés sikertelensége után

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéses betegségben vagy vérzéscsillapításban és véralvadási zavarban szenvedő betegek (TP < 60%, TCA> 40 mp. és vérlemezkék < 60000/mm3).
  • Véralvadásgátló vagy thrombocyta aggregációt gátló gyógyszerekkel kezelt betegek, amelyeket átmenetileg nem lehetett megszakítani.
  • 3 mm-nél kisebb epeúti átmérőjű betegek
  • 3 mm-nél kisebb hasnyálmirigy-csatorna átmérőjű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a Spyglass diagnosztikai pontosságát, hogy megkülönböztesse a jóindulatú elváltozást az epe- vagy Wirsung utak rosszindulatú elváltozásaitól.
Időkeret: 4 ÉV
4 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCTIRS 16-351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epeúti betegségek

Klinikai vizsgálatok a cholangio-pancreatoscopy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel