Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Cholangio-pankreatoskopi för diagnos och behandling av gall- och pankreatiska sjukdomar

3 april 2019 uppdaterad av: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

Utvärdering av Cholangio-pankreatoskopi för diagnos och behandling av gall- och bukspottkörtelsjukdomar Trial " EASYSPY "

Gall- och bukspottskörteltumörerna är sällsynta men prognosen är pejorativ. Det var svårt att ha histologi för dessa tumörer eftersom proverna som togs under ERCP utfördes under "blind" radiologikontroll. Så den diagnostiska noggrannheten var otillräcklig.

Tillkomsten av ett nytt optiskt fiberendoskop som endast användes av en operatör hade förbättrat diagnostiken av bilio-pankreatiska sjukdomar. Men denna teknik med optisk fiber hade snabbt visat sig föråldrad av flera skäl: dålig manövrerbarhet, perfekt optisk sikt, optiska fibrers bräcklighet och kostnad.

En ny generation av endoskop med digitalt seende dök upp och skulle möjliggöra en ökad diagnostisk noggrannhet relaterad till bättre syn och manövrerbarhet.

Syftet med studien är att bedöma intresset för kolangiopankreatoskopi utförd med digital syn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Mermoz
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Vichy, Frankrike, 03200
        • Centre hospitalier JACQUES LACARIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PATIENTER MED GALLVÄGS- ELLER BUKSKREASKANALSTENOS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter med gallgångsstenos med obestämd etiologi
  • Patienter med pankreaskanalstenos med obestämd etiologi
  • Patienter med utspänd bukspottkörtelkanal med obestämd etiologi
  • Patienter med gallsten i gallvägar eller bukspottkörteln efter underlåtenhet att utföra endoskopisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hemorragisk sjukdom eller hemostas och koagulationsrubbningar (TP < 60 %, TCA> 40 sek. och blodplättar < 60 000/mm3).
  • Patienter som behandlats med antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmande läkemedel som inte kunde avbrytas tillfälligt.
  • Patienter med gallgångsdiameter < 3 mm
  • Patienter med pankreaskanaldiameter <3 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos Spyglass för att skilja en benign lesion från en malign lesion i gallvägarna eller Wirsung-kanalerna.
Tidsram: 4 ÅR
4 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCTIRS 16-351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gallvägssjukdomar

Kliniska prövningar på kolangio-pankreatoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera