담도 및 췌장 질환의 진단 및 치료를 위한 담췌관경 검사의 평가
2019년 4월 3일 업데이트: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
담도 및 췌장 질환의 진단 및 치료를 위한 담췌관경 검사 평가 "EASYSPY"
담관 및 췌장 종양은 드물지만 예후는 경멸적입니다. ERCP 동안 채취된 샘플이 "맹검" 방사선 제어 하에서 수행되었기 때문에 이러한 종양의 조직학을 갖는 것은 어려웠습니다. 따라서 진단 정확도가 충분하지 않았습니다.
단 한 명의 시술자가 사용하는 새로운 광섬유 내시경의 등장으로 담도-췌장 질환의 진단이 향상되었습니다. 그러나 광섬유를 사용한 이 기술은 열악한 조작성, 완벽한 광학 비전, 광섬유의 취약성 및 비용과 같은 여러 가지 이유로 빠르게 시대에 뒤떨어진 것으로 판명되었습니다.
디지털 비전을 갖춘 차세대 내시경이 등장하여 더 나은 비전 및 조작성과 관련된 진단 정확도를 높일 수 있었습니다.
이 연구의 목적은 디지털 비전으로 수행되는 담관 췌경 검사의 관심도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Hopital Mermoz
-
Marseille, 프랑스, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Vichy, 프랑스, 03200
- Centre hospitalier JACQUES LACARIN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담관 또는 췌장관 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 원인 불명의 담관 협착증 환자
- 원인 불명의 췌관 협착증 환자
- 원인 불명의 췌관 확장 환자
- 내시경 치료 실패 후 담도 또는 췌장 담석이 있는 환자
제외 기준:
- 출혈성 질환 또는 지혈 및 응고 장애가 있는 환자(TP < 60%, TCA> 40 sec. 및 혈소판 < 60000/mm3).
- 일시적으로 중단할 수 없는 항응고제 또는 혈소판 응집 억제 약물로 치료받은 환자.
- 담관 직경 < 3 mm인 환자
- 췌관 직경이 3mm 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Spyglass의 진단 정확도를 평가하여 양성 병변과 담관 또는 Wirsung 덕트의 악성 병변을 구별하십시오.
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nakeeb A, Pitt HA, Sohn TA, Coleman J, Abrams RA, Piantadosi S, Hruban RH, Lillemoe KD, Yeo CJ, Cameron JL. Cholangiocarcinoma. A spectrum of intrahepatic, perihilar, and distal tumors. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):463-73; discussion 473-5. doi: 10.1097/00000658-199610000-00005.
- Bar-Meir S, Rotmensch S. A comparison between peroral choledochoscopy and endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Gastrointest Endosc. 1987 Feb;33(1):13-4. doi: 10.1016/s0016-5107(87)71476-x.
- Tringali A, Lemmers A, Meves V, Terheggen G, Pohl J, Manfredi G, Hafner M, Costamagna G, Deviere J, Neuhaus H, Caillol F, Giovannini M, Hassan C, Dumonceau JM. Intraductal biliopancreatic imaging: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) technology review. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):739-53. doi: 10.1055/s-0034-1392584. Epub 2015 Jul 6.
- Urakami Y, Seifert E, Butke H. Peroral direct cholangioscopy (PDCS) using routine straight-view endoscope: first report. Endoscopy. 1977 Mar;9(1):27-30. doi: 10.1055/s-0028-1098481.
- Ramchandani M, Reddy DN, Gupta R, Lakhtakia S, Tandan M, Darisetty S, Sekaran A, Rao GV. Role of single-operator peroral cholangioscopy in the diagnosis of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective study. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):511-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.034. Epub 2011 Jul 7.
- Draganov PV, Lin T, Chauhan S, Wagh MS, Hou W, Forsmark CE. Prospective evaluation of the clinical utility of ERCP-guided cholangiopancreatoscopy with a new direct visualization system. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):971-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.003. Epub 2011 Mar 17.
- Rey JW, Hansen T, Dumcke S, Tresch A, Kramer K, Galle PR, Goetz M, Schuchmann M, Kiesslich R, Hoffman A. Efficacy of SpyGlass(TM)-directed biopsy compared to brush cytology in obtaining adequate tissue for diagnosis in patients with biliary strictures. World J Gastrointest Endosc. 2014 Apr 16;6(4):137-43. doi: 10.4253/wjge.v6.i4.137.
- Navaneethan U, Hasan MK, Lourdusamy V, Njei B, Varadarajulu S, Hawes RH. Single-operator cholangioscopy and targeted biopsies in the diagnosis of indeterminate biliary strictures: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):608-14.e2. doi: 10.1016/j.gie.2015.04.030. Epub 2015 Jun 10.
- Boyer J. [Endoscopic sphincterotomy and lithiasis of the common bile duct. Reality and perspectives]. Gastroenterol Clin Biol. 1993;17(4):241-3. No abstract available. French.
- Seelhoff A, Schumacher B, Neuhaus H. Single operator peroral cholangioscopic guided therapy of bile duct stones. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2011 May;18(3):346-9. doi: 10.1007/s00534-010-0360-7.
- Arnelo U, Siiki A, Swahn F, Segersvard R, Enochsson L, del Chiaro M, Lundell L, Verbeke CS, Lohr JM. Single-operator pancreatoscopy is helpful in the evaluation of suspected intraductal papillary mucinous neoplasms (IPMN). Pancreatology. 2014 Nov-Dec;14(6):510-4. doi: 10.1016/j.pan.2014.08.007. Epub 2014 Sep 27.
- Laquiere AE, Privat J, Fumex F, Grandval P, Lecomte L, Curel L, Belle A, Trottier-Tellier F, Urena-Campos R, Penaranda G, Boustiere C, Napoleon B. Performance of digital single-operator cholangiopancreatoscope for biliopancreatic diseases in real life: results from a prospective multicenter study. Scand J Gastroenterol. 2020 Nov;55(11):1381-1388. doi: 10.1080/00365521.2020.1832143. Epub 2020 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCTIRS 16-351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담도 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국