Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Cholangio-pancreatoscopie voor de diagnose en behandeling van gal- en pancreasaandoeningen

3 april 2019 bijgewerkt door: Arthur Laquiere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

Beoordeling van Cholangio-pancreatoscopie voor de diagnose en behandeling van gal- en pancreasziekten Proef "EASYSPY"

De gal- en alvleeskliertumoren zijn zeldzaam, maar de prognose is ongunstig. Het was moeilijk om histologie van deze tumoren te hebben, aangezien de monsters die tijdens ERCP werden genomen, werden uitgevoerd onder "blinde" radiologische controle. De diagnostische nauwkeurigheid was dus onvoldoende.

De komst van een nieuwe optische vezel-endoscoop die door slechts één operator werd gebruikt, had de diagnostiek van gal-pancreasziekten verbeterd. Deze technologie met glasvezel bleek echter om verschillende redenen al snel achterhaald te zijn: slechte manoeuvreerbaarheid, perfect optisch zicht, kwetsbaarheid van optische vezels en kosten.

Een nieuwe generatie endoscopen met digitaal zicht verscheen en zou een grotere diagnostische nauwkeurigheid mogelijk maken met betrekking tot beter zicht en wendbaarheid.

Het doel van de studie is om het belang van de cholangiopancreatoscopie uitgevoerd met digitale visie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Hopital Mermoz
      • Marseille, Frankrijk, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Vichy, Frankrijk, 03200
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PATIËNTEN MET BILIAIRE OF PANCREATISCHE GEGEVENS STENOSE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 18 jaar
  • Patiënten met galwegstenose met onbepaalde etiologie
  • Patiënten met pancreaskanaalstenose met onbepaalde etiologie
  • Patiënten met distensie van de ductus pancreaticus met onbepaalde etiologie
  • Patiënten met galstenen of pancreasgalstenen na falen van endoscopische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hemorragische ziekte of hemostase- en stollingsstoornissen (TP < 60%, TCA> 40 sec. en bloedplaatjes < 60000/mm3).
  • Patiënten die worden behandeld met antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen die niet tijdelijk kunnen worden onderbroken.
  • Patiënten met een diameter van de galwegen < 3 mm
  • Patiënten met een kanaaldiameter van de alvleesklier <3 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van de Spyglass om een ​​goedaardige laesie te onderscheiden van een kwaadaardige laesie van de gal- of Wirsung-kanalen.
Tijdsspanne: 4 JAAR
4 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCTIRS 16-351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de galwegen

Klinische onderzoeken op cholangio-pancreatoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren