Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS i forebyggelse og behandling af postoperativ eksekutiv dysfunktion

10. oktober 2022 opdateret af: Xuzhou Central Hospital

Klinisk undersøgelse af gentagen transkraniel magnetisk stimulering i forebyggelse og behandling af postoperativ eksekutiv dysfunktion

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ny neuroelektrofysiologisk teknik udviklet i de senere år. rTMS kan påvirke lokal og fjern kortikal funktion, fremme regional genopbygning af kortikal funktion og har en klar helbredende effekt på en række neuropsykiatriske sygdomme. Tidligere undersøgelse viste, at rTMS kan forbedre postoperativ kognitiv funktion, og der kan være en dobbelt biologisk mekanisme. Abnormiteter i hjernenetværket kan være den direkte årsag til postoperativ kognitiv dysfunktion, og neuroinflammation er en af ​​de vigtigste molekylære mekanismer bag postoperativ kognitiv dysfunktion. rTMS kan spille en rolle i reguleringen af ​​hjernenetværk og inflammatoriske molekyler og dermed spille en rolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at bruge neuroimaging metoder til at observere sammenhængen mellem neuroinflammation og hjernenetværksabnormiteter hos patienter med POCD og verificere reparationseffekten af ​​rTMS-intervention på de patologiske ændringer, for at give et teoretisk grundlag for yderligere at optimere etableringen af ​​rTMS-lokalisering terapimodel for POCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskiftning af hjerteklap.
  • 45 til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • bestemt hjerneinfarkt.
  • svigt og dekompensation af vitale organer
  • fysiske metalimplantater.
  • svære neuropsykiatriske lidelser.
  • mindre end 9 års uddannelse.
  • alkohol misbrug.
  • stofafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne gennemgik gentagen transkraniel magnetisk stimulering i fem på hinanden følgende dage fra dag 2 til dag 6 efter operationen. Stimuleringsmålområdet var den posteriore cingulate gyrus, og neuronavigationssystemet blev brugt til nøjagtigt at lokalisere stimulationsmålet i dette projekt. Kontinuerlig theta short rapid pulse mode (cTBS) blev anvendt. CTBS-tilstand bestod af en slavestimulus leveret hvert 0,2 sekund (5Hz), og hver slavestimulus bestod af tre bursts på 50Hz. En enkelt stimulus varer omkring 40 sekunder og udgør i alt 600 impulser. Stimuleringssessioner er fra 8 til 10 om morgenen. daglige.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Det neurale navigationssystem blev brugt til nøjagtigt at lokalisere stimulusmålet. Kontinuerlig theta kort hurtig pulstilstand blev brugt. CTBS-tilstand bestod af en slavestimulus leveret hvert 0,2 sekund (5Hz), og hver slavestimulus bestod af tre bursts på 50Hz. En enkelt stimulus varer omkring 40 sekunder og udgør i alt 600 impulser.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne gennemgik gentagen transkraniel magnetisk stimulering i fem på hinanden følgende dage fra dag 2 til dag 6 efter operationen, men maskinen tænder ikke.
Enhed: pseudo-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering
Deltager i kontrolgruppen modtager pseudo-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop farve ord test (SCWT)
Tidsramme: Præoperativ
Stroop Color Words-testen (SCWT) blev brugt til at evaluere den dominerende hæmning i eksekutiv funktion
Præoperativ
Test til at lave spor
Tidsramme: Præoperativ
Trail Making-test (TMT) blev brugt til at evaluere den indstillede omskiftning i den udøvende funktion
Præoperativ
Corsi blok test
Tidsramme: Præoperativ
Den visuospatiale arbejdshukommelse af eksekutiv funktion blev vurderet ved Corsi Block-testen
Præoperativ
Stroop farve ord test (SCWT)
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
Stroop Color Words-testen (SCWT) blev brugt til at evaluere den dominerende hæmning i eksekutiv funktion
Postoperativ 1 uge
Test til at lave spor
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
Trail Making-test (TMT) blev brugt til at evaluere den indstillede omskiftning i den udøvende funktion
Postoperativ 1 uge
Corsi blok test
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
Den visuospatiale arbejdshukommelse af eksekutiv funktion blev vurderet ved Corsi Block-testen
Postoperativ 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle magnetiske resonans-hjernenetværkskarakteristika
Tidsramme: Præoperativ
Ændringerne i hjernenetværk mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe før og efter operationen blev sammenlignet. Hviletilstand fMRI og opgavetilstand fMRI blev evalueret.
Præoperativ
Funktionelle magnetiske resonans-hjernenetværkskarakteristika
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
Ændringerne i hjernenetværk mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe før og efter operationen blev sammenlignet. Hviletilstand fMRI og opgavetilstand fMRI blev evalueret.
Postoperativ 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Central Hospital

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Qi Yang, Doctor, Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
  • Studiestol: Daqing Ma, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XuzhouCH20221001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner