- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03208595
Endometrieflora hos kvinder, der gennemgår IVF-behandlinger
Prøvetagning af endometrieflora hos kvinder, der gennemgår IVF/PGD-behandlinger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål Med Formålet med vores undersøgelse er at undersøge livmodermikrobiomet ved hjælp af næste generations sekventering af de bakteriespecifikke regioner.
Vaginale og uterine podninger vil blive taget hos forskellige kvinder, der gennemgår IVF/PGD. Nye bakterier og resultater af taksonomiopgaver vil blive undersøgt for at finde sammenhæng mellem livmoderflora og IVF og obstetriske resultater.
Metagenomics-tilgangen vil blive brugt til at søge tidligere uidentificerede bakteriearter i menneskets øvre kønsorganer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle under IVF-behandling
- Embryooverførsel af en Blastocyst
Ekskluderingskriterier:
- Mere end én embryooverførsel
- Nylig antibakteriel behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere endometriekarakteristika hos fertile og infertile kvinder ved hjælp af næste generations sekvensering af bakteriel identifikation
Tidsramme: 2017-2020
|
Type af flora identificeret ved næste generations sekventering af bakteriel identifikation
|
2017-2020
|
|
At identificere specifik endometrieflora i forbindelse med fejl i IVF-behandling
Tidsramme: 2017-2020
|
Type af flora identificeret af NGS
|
2017-2020
|
|
at vurdere gennemførligheden af endometrieprøvetagning hos kvinder, der gennemgår embryooverførsel ved en standardoverførselskateter
Tidsramme: 2017-2020
|
Metode til endometrieprøvetagning
|
2017-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .