Эндометриальная флора у женщин, проходящих ЭКО
3 июля 2017 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Забор образцов эндометриальной флоры у женщин, проходящих лечение ЭКО/ПГД
Характеристика микробиома женских половых путей у женщин, проходящих лечение ЭКО
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Целью нашего исследования является изучение микробиома матки путем секвенирования определенных областей бактерий следующего поколения.
Мазки из влагалища и матки будут взяты у разных женщин, проходящих ЭКО/ПГД. Будут изучены новые бактерии и результаты таксономии, чтобы найти корреляцию флоры матки с ЭКО и акушерскими исходами.
Подход метагеномики будет использоваться для поиска ранее неизвестных видов бактерий в верхних отделах половых путей человека.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие одиночную эуплоидную бластоцисту. Образец будет получен из катетера для переноса эмбрионов.
Описание
Критерии включения:
- Все проходящие лечение ЭКО
- Перенос эмбриона одной бластоцисты
Критерий исключения:
- Более одного переноса эмбрионов
- Недавнее антибактериальное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить характеристики эндометрия у фертильных и бесплодных женщин с использованием секвенирования нового поколения для идентификации бактерий.
Временное ограничение: 2017-2020
|
Тип флоры, идентифицированный секвенированием идентификации бактерий следующего поколения
|
2017-2020
|
|
Для выявления специфической эндометриальной флоры в связи с неудачей лечения ЭКО
Временное ограничение: 2017-2020
|
Тип флоры, идентифицированный с помощью NGS
|
2017-2020
|
|
оценить возможность взятия образцов эндометрия у женщин, перенесших эмбрион, с помощью стандартного катетера для переноса
Временное ограничение: 2017-2020
|
Способ забора эндометрия
|
2017-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0201-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .