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Endometriumflora bei Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen

3. Juli 2017 aktualisiert von: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Probenahme der Endometriumflora bei Frauen, die sich einer IVF/PGD-Behandlung unterziehen

Charakterisierung des Mikrobioms des weiblichen Genitaltrakts bei Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel unserer Studie ist die Untersuchung des Uterusmikrobioms durch Next-Generation-Sequenzierung der bakterienspezifischen Regionen.

Bei verschiedenen Frauen, die sich einer IVF/PGD unterziehen, werden Vaginal- und Uterusabstriche entnommen. Neuartige Bakterien und Ergebnisse von Taxonomiezuweisungen werden untersucht, um einen Zusammenhang zwischen der Uterusflora und den IVF- und geburtshilflichen Ergebnissen festzustellen.

Mithilfe des Metagenomik-Ansatzes soll nach bislang nicht identifizierten Bakterienarten im oberen Genitaltrakt des Menschen gesucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine einzelne euploide Blastozyste übertragen wird. Die Probe wird aus dem Embryotransferkatheter entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle unterziehen sich einer IVF-Behandlung
  • Embryotransfer einer Blastozyste

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein Embryotransfer
  • Aktuelle antibakterielle Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Eigenschaften des Endometriums bei fruchtbaren und unfruchtbaren Frauen mithilfe der Next-Generation-Sequenzierung zur Bakterienidentifizierung
Zeitfenster: 2017-2020
Art der Flora, identifiziert durch Next-Generation-Sequenzierung der Bakterienidentifizierung
2017-2020
Identifizierung der spezifischen Endometriumflora im Zusammenhang mit dem Scheitern einer IVF-Behandlung
Zeitfenster: 2017-2020
Von NGS identifizierter Pflanzentyp
2017-2020
um die Machbarkeit einer Endometriumprobenahme bei Frauen zu beurteilen, die sich einem Embryotransfer durch einen Standard-Transferkatheter unterziehen
Zeitfenster: 2017-2020
Art der Endometriumprobenahme
2017-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0201-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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