- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03208595
Endometrium flóra IVF-kezelésen átesett nőknél
Endometriumflóra-mintavétel IVF/PGD kezelés alatt álló nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél a Tanulmányunk célja a méh mikrobiómának vizsgálata a baktérium-specifikus régiók következő generációs szekvenálásával.
Különböző IVF-en/PGD-n átesett nőknél hüvelyi és méhkenetet vesznek. Új baktériumokat és a taxonómiai feladatok eredményeit vizsgáljuk, hogy megtaláljuk a méhflóra összefüggését az IVF-el és a szülészeti eredményekkel.
A metagenomikai megközelítést arra fogják használni, hogy korábban azonosítatlan baktériumfajokat keressenek az emberi felső nemi traktusban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindegyik IVF kezelés alatt áll
- Egy blastociszta embrió átültetése
Kizárási kritériumok:
- Több mint egy embriótranszfer
- Legutóbbi antibakteriális kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termékeny és meddő nők méhnyálkahártya jellemzőinek felmérése a bakteriális azonosítás következő generációs szekvenálása segítségével
Időkeret: 2017-2020
|
A baktérium azonosítás következő generációs szekvenciájával azonosított flóra típusa
|
2017-2020
|
|
Specifikus endometriális flóra azonosítása az IVF kezelés faliure-jával összefüggésben
Időkeret: 2017-2020
|
Az NGS által azonosított flóratípus
|
2017-2020
|
|
az endometrium mintavételének megvalósíthatóságának felmérése olyan nőknél, akiknél embrióátültetésen esnek át standard transzfer katéterrel
Időkeret: 2017-2020
|
Az endometrium mintavételének módja
|
2017-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0201-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .