- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208595
Flora endometrium u kobiet poddawanych zabiegom IVF
Pobieranie próbek flory endometrium u kobiet poddawanych zabiegom IVF/PGD
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem Celem naszego badania jest zbadanie mikrobiomu macicy za pomocą sekwencjonowania nowej generacji specyficznych regionów bakterii.
Wymazy z pochwy i macicy będą pobierane od różnych kobiet poddawanych IVF/PGD. Zbadane zostaną nowe bakterie i wyniki przypisań taksonomii, aby znaleźć korelację flory macicy z zapłodnieniem in vitro i wynikami położniczymi.
Podejście metagenomiczne zostanie wykorzystane do poszukiwania niezidentyfikowanych wcześniej gatunków bakterii w górnym odcinku dróg rodnych człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy w trakcie leczenia IVF
- Transfer zarodka jednej blastocysty
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż jeden transfer zarodków
- Najnowsze leczenie antybakteryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena cech endometrium u płodnych i niepłodnych kobiet z wykorzystaniem sekwencjonowania nowej generacji do identyfikacji bakterii
Ramy czasowe: 2017-2020
|
Typ flory zidentyfikowany przez sekwencjonowanie nowej generacji identyfikacji bakterii
|
2017-2020
|
|
Identyfikacja specyficznej flory endometrium w związku z niepowodzeniem leczenia IVF
Ramy czasowe: 2017-2020
|
Typ flory zidentyfikowany przez NGS
|
2017-2020
|
|
ocenić wykonalność pobierania próbek endometrium u kobiet poddawanych transferowi zarodków przez standardowy cewnik do transferu
Ramy czasowe: 2017-2020
|
Tryb pobierania próbek endometrium
|
2017-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0201-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .