- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03208595
Endometriální flóra u žen podstupujících léčbu IVF
Odběr vzorků endometriální flóry u žen podstupujících léčbu IVF/PGD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem S Účelem naší studie je prozkoumat děložní mikrobiom pomocí sekvenování nové generace specifických oblastí bakterií.
U různých žen podstupujících IVF/PGD budou odebrány vaginální a děložní výtěry. Budou zkoumány nové bakterie a výsledky přiřazení taxonomie za účelem nalezení korelace děložní flóry s IVF a porodnickými výsledky.
Metagenomický přístup bude použit k vyhledávání dosud neidentifikovaných bakteriálních druhů v horním genitálním traktu člověka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny podstoupily léčbu IVF
- Přenos embrya jedné blastocysty
Kritéria vyloučení:
- Více než jeden přenos embryí
- Nedávná antibakteriální úprava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit endometriální charakteristiky u fertilních a neplodných žen pomocí sekvenování bakteriální identifikace nové generace
Časové okno: 2017–2020
|
Typ flóry identifikovaný sekvenováním bakteriální identifikace nové generace
|
2017–2020
|
|
Identifikovat specifickou endometriální flóru v souvislosti se selháním léčby IVF
Časové okno: 2017–2020
|
Typ flóry identifikovaný NGS
|
2017–2020
|
|
posoudit proveditelnost odběru endometriálních vzorků u žen podstupujících embryotransfer standardním transferovým katétrem
Časové okno: 2017–2020
|
Způsob odběru endometria
|
2017–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0201-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .