Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální flóra u žen podstupujících léčbu IVF

3. července 2017 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Odběr vzorků endometriální flóry u žen podstupujících léčbu IVF/PGD

Charakterizace mikrobiomu ženského genitálního traktu u žen podstupujících léčbu IVF

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem S Účelem naší studie je prozkoumat děložní mikrobiom pomocí sekvenování nové generace specifických oblastí bakterií.

U různých žen podstupujících IVF/PGD budou odebrány vaginální a děložní výtěry. Budou zkoumány nové bakterie a výsledky přiřazení taxonomie za účelem nalezení korelace děložní flóry s IVF a porodnickými výsledky.

Metagenomický přístup bude použit k vyhledávání dosud neidentifikovaných bakteriálních druhů v horním genitálním traktu člověka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující přenos jedné euploidní blastocysty. Vzorek bude odebrán z katetru pro přenos embryí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny podstoupily léčbu IVF
  • Přenos embrya jedné blastocysty

Kritéria vyloučení:

  • Více než jeden přenos embryí
  • Nedávná antibakteriální úprava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit endometriální charakteristiky u fertilních a neplodných žen pomocí sekvenování bakteriální identifikace nové generace
Časové okno: 2017–2020
Typ flóry identifikovaný sekvenováním bakteriální identifikace nové generace
2017–2020
Identifikovat specifickou endometriální flóru v souvislosti se selháním léčby IVF
Časové okno: 2017–2020
Typ flóry identifikovaný NGS
2017–2020
posoudit proveditelnost odběru endometriálních vzorků u žen podstupujících embryotransfer standardním transferovým katétrem
Časové okno: 2017–2020
Způsob odběru endometria
2017–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0201-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit