Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos personer med svimmelhed

8. juni 2015 opdateret af: Western University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) alene eller i kombination med hensyn til balance og synsfunktion hos personer med svimmelhed og somatisk dysfunktion

Western University of Health Sciences søger mænd og kvinder til at deltage i en undersøgelse om effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos patienter med svimmelhed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​OMT i behandlingen af ​​personer med svimmelhed, alene og i kombination med Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT). På grund af sundhedsomkostningerne forbundet med svimmelhed, vil omkostningseffektiviteten af ​​OMT og VRT også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på svimmelhed eller en diagnose af svimmelhed i mere end 3 måneders varighed
  • Kan tåle 30 minutters siddende og stående
  • Kan flytte fra siddende til stående og bevæge sig selvstændigt
  • Kan tåle manuel terapi og motion

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk skade
  • Blødningsforstyrrelser og antikoagulationsbehandling (Coumadin).
  • Modtager i øjeblikket VRT, synsterapi eller manuel medicin (OMT, kiropraktik osv.) eller har modtaget manuel medicin inden for de seneste tre måneder
  • Downs syndrom
  • Ehlers-Danlos syndrom
  • Endolymfatiske hydrops
  • Juridisk blindhed i et eller begge øjne
  • Menières sygdom
  • Neurologiske tilstande (herunder perifer neuropati, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, cerebral aneurisme og multipel sklerose)
  • Rheumatoid arthritis
  • Spinaltraume eller historie med cervikal rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Group
Deltagerne vil modtage osteopathic Manipulative Treatment (OMT) med det formål at behandle diagnosticeret somatisk dysfunktion, og dette vil indebære brug af specifikke indirekte og direkte teknikker, herunder blødt væv, inhiberende, myofascial frigivelse, artikulatorisk og højhastigheds/lav-amplitude (HVLA). ) teknikker.
Andet: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Direkte handling OMT-procedurer, herunder HVLA, involverer anvendelse af en kraft i retning af begrænset ledbevægelse for at løse somatisk dysfunktion. Indirekte teknikker, herunder modspænding, afbalanceret ligamentøs spænding og myofascial frigivelse, indebærer påføring af en kraft væk fra den begrænsende barriere af et led eller bløddelsstruktur.
Andre navne:
  • Osteopatisk Manipulativ Medicin (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Group
Deltagerne vil modtage Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT), som omfatter balanceøvelser i siddende og stående stilling, der omfatter blikstabilisering, kinæstetisk og proprioceptiv genoptræning.
Andet: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagere kategoriseret som havende en perifer bevægelsesoverfølsomhed vil modtage tilvænningsøvelser, der gengiver den provokerende bevægelse, siddende og stående balanceøvelser med blikstabilisering, kinæstetisk og proprioceptiv genoptræning. Deltagerne vil få udleveret en månedlig træningslog ved start og vil blive bedt om at rapportere træningsniveauer ved efterfølgende opfølgningsperioder.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Deltagerne vil modtage både osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT).
Andet: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Direkte handling OMT-procedurer, herunder HVLA, involverer anvendelse af en kraft i retning af begrænset ledbevægelse for at løse somatisk dysfunktion. Indirekte teknikker, herunder modspænding, afbalanceret ligamentøs spænding og myofascial frigivelse, indebærer påføring af en kraft væk fra den begrænsende barriere af et led eller bløddelsstruktur.
Andre navne:
  • Osteopatisk Manipulativ Medicin (OMM)
Andet: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagere kategoriseret som havende en perifer bevægelsesoverfølsomhed vil modtage tilvænningsøvelser, der gengiver den provokerende bevægelse, siddende og stående balanceøvelser med blikstabilisering, kinæstetisk og proprioceptiv genoptræning. Deltagerne vil få udleveret en månedlig træningslog ved start og vil blive bedt om at rapportere træningsniveauer ved efterfølgende opfølgningsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline til 1 uge
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørgeskema, der blev udviklet til at måle det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Baseline til 1 uge
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 3 uger
Tidsramme: Baseline til 3 uger
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørgeskema, der blev udviklet til at måle det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Baseline til 3 uger
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørgeskema, der blev udviklet til at måle det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i computeriseret dynamisk posturografi (CDP) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline til 1 uge
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP), også kaldet balancetest (TOB), er en ikke-invasiv specialiseret klinisk vurderingsteknik, der bruges til at kvantificere de adaptive mekanismer i centralnervesystemet (sensoriske, motoriske og centrale) involveret i styringen af ​​kropsholdning og balance, både ved normale (såsom i idrætsundervisning og idrætstræning) og unormale forhold (især ved diagnosticering af balanceforstyrrelser og i fysioterapi og postural genopdragelse).
Baseline til 1 uge
Ændring fra baseline i computeriseret dynamisk posturografi (CDP) efter 3 uger
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP), også kaldet balancetest (TOB), er en ikke-invasiv specialiseret klinisk vurderingsteknik, der bruges til at kvantificere de adaptive mekanismer i centralnervesystemet (sensoriske, motoriske og centrale) involveret i styringen af ​​kropsholdning og balance, både ved normale (såsom i idrætsundervisning og idrætstræning) og unormale forhold (især ved diagnosticering af balanceforstyrrelser og i fysioterapi og postural genopdragelse).
Baseline til 3 uger
Ændring fra baseline i computeriseret dynamisk posturografi (CDP) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP), også kaldet balancetest (TOB), er en ikke-invasiv specialiseret klinisk vurderingsteknik, der bruges til at kvantificere de adaptive mekanismer i centralnervesystemet (sensoriske, motoriske og centrale) involveret i styringen af ​​kropsholdning og balance, både ved normale (såsom i idrætsundervisning og idrætstræning) og unormale forhold (især ved diagnosticering af balanceforstyrrelser og i fysioterapi og postural genopdragelse).
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i neuro-optometrisk evaluering efter 1 uge
Tidsramme: Baseline til 1 uge
Evaluering af synsstyrke og refraktiv status, oculomotorisk funktion og synsfeltstatus.
Baseline til 1 uge
Ændring fra baseline i neuro-optometrisk evaluering efter 3 uger
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Evaluering af synsstyrke og refraktiv status, oculomotorisk funktion og synsfeltstatus.
Baseline til 3 uger
Ændring fra baseline i neuro-optometrisk evaluering efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Evaluering af synsstyrke og refraktiv status, oculomotorisk funktion og synsfeltstatus.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (SKØN)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labyrintitis

Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner