- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04823637
Evaluering af en sammenhæng mellem osteopatisk undersøgelse og ultralyd af thorax-rygsøjlens asymmetri (USOMM)
Kontekst: Thoraxhvirvelsøjlen er et almindeligt fokusområde i osteopatisk manipulativ medicin (OMM) for en række forskellige tilstande. Thorax rygsøjlens somatisk dysfunktionsdiagnose opnås ved at palpere for asymmetri i spidserne af de tværgående processer. Tidligere undersøgelser afslører, at de tværgående processer i en given thoraxhvirvel i stedet for at følge reglen om treer generelt stemmer overens med rygsøjlen i hvirvlen ovenfor. Ultralyd er blevet brugt i vid udstrækning som et diagnostisk værktøj til at overvåge muskuloskeletale tilstande. Ultralyd har fordelen ved fravær af stråling og har vist sammenlignelige resultater med gyldne standardmetoder som MR i nogle områder af rygsøjlen. I tilfælde af thorax somatisk dysfunktion kan ultralyd bruges til at bestemme placeringen af hver vertebral tværgående proces og dens forhold til den rygmarvsproces. Tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem osteopatisk manipulerende medicin og ultralyd af de cervikale, lumbale og sakrale områder. Ingen undersøgelse har dog endnu sammenlignet osteopatisk strukturel undersøgelse med ultralydsundersøgelse af den thorax vertebrale region.
Formål: At bestemme, om der er en pålidelig sammenhæng mellem osteopatiske palpatoriske fund af de thorax-tværgående processer med målingerne fra ultralyd.
Metoder: Forsøgspersonerne var frivillige studerende rekrutteret fra Midwestern University - Glendale campus. En ikke-toksisk, ikke-permanent markør blev brugt til at markere knoglemærker på huden, der skulle bruges af de osteopatiske undersøgere. To osteopatiske læger (OMM1, OMM2) udførte separat strukturelle undersøgelser ved at palpere T2-T5 tværgående processer for at bestemme vertebral rotation. To uddannede sonografer (US1, US2) scannede og målte hver for sig afstanden fra spidsen af rygmarvsprocessen til de tilstødende tværgående processer af vertebrale segmentet nedenfor. Demografiske variabler blev opsummeret med middelværdi og standardafvigelse. Intereksaminatorens pålidelighed blev vurderet med procent overensstemmelse, Cohen's Kappa og Fleiss' Kappa. Rekruttering og protokoller blev godkendt af MWU Institutional Review Board.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Midwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Emner er Midwestern University-studerende, der blev rekrutteret via e-mail-meddelelser, med svar registreret via sikker Google-formular, som kun var tilgængelig for Midwestern University-netværket.
Den overordnede demografi af deltagere viste 31 (47,0 %) mænd og 35 (53,0 %) kvinder. Race og etnicitet blev ikke indsamlet til formålet med denne undersøgelse, da det ikke var en variabel, der blev evalueret eller undersøgt. Forsøgspersonernes aldersgruppe er 22-35 år, med gennemsnitsalderen på 26,61 (SD = 3,1) for mænd og 25,71 (SD = 2,7) for kvinder. BMI-intervallet er 15,9 - 36,9 kg/m2, med den gennemsnitlige BMI på 24,13 (SD = 4,2) generelt, 25,46 (SD = 3,5) for mænd og 22,95 (SD = 4,5) for kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første- og andetårs osteopatiske medicinstuderende, der modtog en e-mail-meddelelse
- Kandidatstuderende, der har modtaget en e-mailbesked
Ekskluderingskriterier:
- En historie med eller aktuelt diagnosticeret med skoliose, spondylose, spondylolistese, diskusprolaps, spinalfraktur eller kirurgi i rygsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intereksaminator pålidelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, som i gennemsnit var omkring 1 år
|
Vi så på intereksaminatorens pålidelighed mellem ultralyd og osteopatisk strukturel undersøgelse af thoraxhvirvelsøjlen.
|
Gennem studieafslutning, som i gennemsnit var omkring 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AZ 1232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .