Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osteopatisk manipulativ medicin på Parkinsons sygdom

5. august 2024 opdateret af: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Effekt af osteopatisk manipulativ medicin på motorisk funktion, balance og neurobeskyttende serummarkører ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er defineret som en progressiv lidelse i nervesystemet, der påvirker patientens mobilitet, balance og kognition. Tremor, langsomme bevægelser og stivhed er fysiske symptomer, som bidrager til posturale og gangabnormiteter, som ses hos mange PD-patienter. Andre symptomer omfatter tab af balance og begrænset bevægelsesområde, hvilket øger risikoen for at falde. Osteopatisk manipulativ medicin (OMM) er en form for manuel behandling, der leveres af osteopatiske læger. Denne form for behandling har til formål at hjælpe med at mindske muskelspasmer og forbedre leddets bevægelses- og bevægelsesområde. Vi foreslår et pilotstudie for at undersøge virkningen af ​​OMM på balance, motorisk funktion og fald hos PD-patienter. Vi vil også screene for serumbiomarkørændringer for at undersøge de potentielle virkninger af OMM. Vores forskerhold og institution har erfaring med at yde osteopatisk pleje og fysisk genoptræning til PD-patienter. I denne undersøgelse vil balance og motorisk funktion blive evalueret for hvert emne gennem hele undersøgelsesperioden. Vi vil også holde styr på antallet af fald. Balance vil blive målt ved hjælp af Sensory Organization Test (SOT), og motorisk funktion vil blive målt ved hjælp af Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Begge værktøjer er ikke-invasive og klinisk dokumenterede metoder til måling af balance og motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Årligt diagnosticeres 60.000 mennesker i USA med PD.1 Kardinaltræk ved PD omfatter hvilende tremor, rigiditet, asymmetrisk begyndelse og bradykinesi.2 Disse egenskaber ser ud til at påvirke balancen. Balance er et komplekst system, der involverer at opretholde kropsholdning, lette bevægelse og genvinde ligevægt for at kontrollere ens krop inden for dens grænser for stabilitet. Balance involverer koordinering af vestibulære, visuelle, auditive, motoriske og højt niveau præmotoriske systemer, hvoraf mange er kompromitteret i PD.3 Tidligere forskning viste, at 46 % af PD-personerne faldt inden for en tre måneders periode, og at 21 % af forsøgspersoner havde deres første fald i løbet af tre måneders perioden.4 Postural ustabilitet er et kendetegn på PD, der kompromitterer balancekontrol og øger risikoen for at falde.5,6

Mange fald i PD opstår på grund af postural ustabilitet og deres manglende evne til at organisere sensorisk information. SOT identificerer abnormiteter i postural kontrol, somatosensoriske, visuelle og vestibulære sensoriske systemer. Det giver en sammensat score, der er en procentdel baseret på normale alderskontroller. Vi præsenterede for nylig et abstrakt på World Parkinson's Conference i Montreal, Canada, der viste, at personer med PD (n=20), som blev kategoriseret som faldere, scorede lavere på SOT end ikke-faldende med PD.7

Patogenesen af ​​PD er en progressiv neurologisk udtømning af dopaminerge neuroner fra basalganglierne, som viser sig som almindelige motoriske eller ekstrapyramidale tegn: tremor, bradykinesi og stivhed. Efterhånden som sværhedsgraden af ​​PD skrider frem, er der ofte postural ustabilitet og yderligere handicap. Der har været relativt få undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​OMM på PD-patienter. En tidligere forskningsundersøgelse viste, at en enkelt session med osteopatisk manipulativ medicinprotokol på 10 PD-personer forbedrede gangarten sammenlignet med aldersmatchede sham-kontroller, især skridtlængde, kadence og maksimale hastigheder af øvre og nedre ekstremiteter.8 Andre undersøgelser af ikke-PD-personer har vist, at OMM kan forbedre emnebalancen. I et pilotstudie viste 20 ældre forsøgspersoner med OMM-protokol anvendt ugentligt i fire uger en forbedring i postural ustabilitet, målt ved ændringer i anterior-posterior og medial-lateral svaj på kraftpladeobservationer.9 OMM har også vist sig at forbedre forsøgspersoner med svimmelhed. Resultaterne blev målt ved hjælp af SMART Balance Master©. Det blev konstateret, at den sammensatte score på SMART Balance Master© forbedredes væsentligt umiddelbart efter intervention samt en uge senere. (P<.001)10

OMM brugt til at forbedre gang hos PD-patienter adresserede muskelhypertonicitet og ledbevægelsesrestriktioner ved at bruge muskelenergi og artikulatoriske teknikker til rygsøjlen og ekstremiteterne.8 OMM-teknikker, der blev brugt til at løse balancen, fokuserede på at fjerne muskelspasmer og restriktioner i rygsøjlen og kraniet. Baseret på vores erfaring med behandling af PD-patienter i vores kliniske praksis og forbedringen af ​​symptomer i de førnævnte undersøgelser udviklede vi en PARK-OMM-protokol til at bruge i denne undersøgelse. Protokollen starter med en CV4-teknik, som hjælper med at imødegå kranierestriktioner og potentielt kan påvirke patientens autonome funktion.11,12 Protokollen fortsætter derefter med at adressere hver større rygmarvsregion og ekstremiteterne ved at reducere muskelhypertonicitet og øge leddets bevægelsesområde med direkte OMM artikulatoriske og muskelenergiteknikker. Disse teknikker blev udvalgt på grund af deres dokumenteffektivitet til at forbedre ledmobilitet i den generelle befolkning såvel som i PD både i klinisk praksis og dokumenterede tidligere undersøgelser.13

Hypotese: OMM-behandlinger to gange om ugen over en 6-ugers periode på PD-patienter ved hjælp af en defineret OMM-protokol vil frembringe en forlænget forbedring af motorisk funktion målt ved Movement Disorders Society's Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) og balance målt ved NeurCom SMART Balance Master© Sensory Organization Test (SOT) fører til et reduceret antal fald. Vi vil også screene for serumbiomarkørændringer for at undersøge de potentielle virkninger af OMM. Vi forventer, at OMM-kohorten vil have væsentligt forbedret motorfunktionsscore, balance og et tilhørende fald i fald. Dette ville bidrage til at fastslå OMM's rolle i behandlingen af ​​PD. Positive resultater kan også føre til yderligere undersøgelser, der undersøger, hvordan OMM påvirker livskvaliteten hos PD-patienter. Det kunne også fremme yderligere undersøgelse af de potentielle mekanismer af OMM blandt PD-populationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • har andre diagnosticerede neurologiske sygdomme eller lidelser
  • være fuldstændig kørestolsbundet eller have fysiske deformiteter, der ville forhindre færdiggørelse af vurderingsværktøjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMM behandlingsarm
Forsøgspersonen vil modtage osteopatisk manipulerende behandlingsprotokol for Parkinsons sygdom (PARK-OMM), to gange om ugen i 6 uger.
OMM er en blid hånd-on manuel terapi. Forskerholdet oprettede en protokol opfundet "PARK-OMM" protokol. Disse teknikker har til formål at hjælpe med at behandle myofasciale begrænsninger og forbedre leddets bevægelsesområde.
Andre navne:
  • Osteopatisk Manipulativ Medicin (OMM)
  • Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
  • PARK-OMM
Aktiv komparator: Rådgivning
Forsøgspersonerne vil modtage rådgivningssessioner ugentligt for at matche ansigt til ansigt tid med en læge under OMM-behandlingsarmen. Ingen OMM vil blive udført i løbet af denne 6 ugers rådgivningsstudieperiode.
Patienter vil blive rådgivet om Parkinsons sygdom relaterede spørgsmål, herunder forebyggelse af fald, medicin, kost, ernæring, motion, tai-chi, yoga, meditation og mental sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: 10 ugers periode
Der føres en efterårslog for tilmeldte forsøgspersoner for at se, om der er forskel mellem dem, der behandles OMM-protokollen, eller dem, der ikke gør det.
10 ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 10 uger
Balance vil blive målt via SOT-målinger
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: 10 uger
Motorisk funktion vil blive vurderet via UPDRS-score
10 uger
Serum biomarkører
Tidsramme: 6 uger
Der tages blod i uge 1, 3, 6 for at sammenligne ændringer i serumbiomarkører
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Anslået)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med OMM behandlingsarm

Abonner