- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03237247
Rolle af komplet blodbillede i at forudsige ætiologien af ekstrahepatisk kolestase
7. august 2017 opdateret af: Wael M Sayed, Assiut University
Tilfælde med ekstrahepatisk kolestase er almindelige og står over for i den daglige kliniske praksis, men det er nogle gange udfordrende at nå den endelige ætiologi og kræver undersøgelser, som normalt er dyre, kan medføre farer for patienterne eller utilgængelige, så vi har brug for en metode, som er let tilgængelig, overkommelig og sikker til at hjælpe med differentialdiagnose af ekstrahepatisk kolestase.
vores undersøgelse, der sigter mod at evaluere den rolle, som fuldstændig blodtælling spiller i forudsigelse af ætiologien af ekstrahepatisk kolestase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ekstrahepatisk kolestase har forskellige ætiologier, herunder godartede årsager (godartet forsnævring, kronisk pancreatitis, koledokal cyste, mirizzi syndrom osv...), koledokolithiasis, ondartede årsager (cancer bugspytkirtel, galdeblærekræft, kolangiocarcinom osv.), parasitære angreb fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) og andre årsager.
det er vigtigt at opdage den nøjagtige årsag til ekstrahepatisk kolestase for at bestemme behandlingsmuligheder.
diagnosticering af sådanne tilstande afhænger af klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, billeddannelsesundersøgelser, endoskopiske procedurer, biopsi og endda kirurgisk indgreb.
nogle af disse undersøgelser er dyre, ikke tilgængelige eller indebærer risiko for patienterne.
desuden er ingen af dem nøjagtige 100%.
Fuldstændig blodtælling er allerede tilgængelig, let at opnå, ikke invasiv undersøgelse.
I disse undersøgelser forsøger vi at evaluere rollen af komplette blodtællingsparametre, nemlig RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR i differentialdiagnosen af ekstrahepatisk kolestase.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med ekstrahepatisk kolestase
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ekstrahepatisk kolestase
Ekskluderingskriterier:
- alder under 14 år
- tidligere bilio-pancreatiske indgreb
- hæmoglobinopati
- splenomegali
- myeloproliferative lidelser
- diabetes mellitus
- nylig blodtransfusion på mindre end en måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Godartet
tilfælde med benign galdeforsnævring
|
|
Kalkulær OJ
tilfælde med calcular ekstrahepatisk kolestase
|
|
Ondartet Distal
tilfælde med malign distal ekstrahepatisk kolestase
|
|
Ondartet proksimal
tilfælde med malign proksimal ekstrahepatisk kolestase
|
|
Intrahepatisk
tilfælde med intrahepatisk kolestase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
differentialdiagnose af ekstrahepatisk kolestase
Tidsramme: 10 dage
|
komplette blodtællingsparametre
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
2. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100256
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .