- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03237247
A teljes vérkép szerepe az extrahepatikus cholestasis etiológiájának előrejelzésében
2017. augusztus 7. frissítette: Wael M Sayed, Assiut University
Az extrahepatikus cholestasis esetek gyakoriak, és a napi klinikai gyakorlat során szembesülnek velük, azonban a végső etiológia elérése néha kihívást jelent, és olyan vizsgálatokra van szükség, amelyek általában költségesek, veszélyekkel járhatnak a betegek számára, vagy elérhetetlenek, ezért olyan módszerre van szükségünk, amely könnyen elérhető, megfizethető és biztonságos az extrahepatikus cholestasis differenciáldiagnózisának elősegítésére.
Vizsgálatunk célja a teljes vérkép szerepének értékelése az extrahepatikus cholestasis etiológiájának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az extrahepatikus cholestasisnak különböző etiológiái vannak, köztük jóindulatú szűkületek, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, choledochal ciszta, mirizzi-szindróma stb.), choledocholithiasis, rosszindulatú okok (hasnyálmirigyrák, epehólyagrák, cholangiocarcinoma stb...), parazita fertőzések fasciola hepatica, ascaris lumbricoides stb......) és egyéb okok miatt.
A kezelési lehetőségek meghatározása érdekében elengedhetetlen az extrahepatikus cholestasis pontos okának feltárása.
Az ilyen állapotok diagnosztizálása klinikai vizsgálaton, laboratóriumi vizsgálatokon, képalkotó vizsgálatokon, endoszkópos eljárásokon, biopszián és akár sebészeti beavatkozáson is múlik.
ezeknek a vizsgálatoknak egy része drága, nem elérhető, vagy kockázatot jelent a betegek számára.
sőt egyik sem pontos 100%-ig.
Teljes vérkép már rendelkezésre áll, könnyen beszerezhető, nem invazív kivizsgálás.
Jelen tanulmányunkban a teljes vérkép paraméterek, nevezetesen az RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR szerepét próbáljuk értékelni az extrahepatikus cholestasis differenciáldiagnózisában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
extrahepatikus cholestasisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- extrahepatikus cholestasisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 14 év alatti kor
- korábbi bilio-pancreas beavatkozások
- hemoglobinopátia
- splenomegalia
- mieloproliferatív rendellenességek
- diabetes mellitus
- a közelmúltban történt vérátömlesztés kevesebb mint egy hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jóindulatú
jóindulatú epeszûkülettel járó esetek
|
|
Calculáris HL
calcularis extrahepatikus cholestasis esetén
|
|
Rosszindulatú disztális
rosszindulatú disztális extrahepatikus cholestasis esetei
|
|
Rosszindulatú proximális
rosszindulatú proximális extrahepatikus cholestasis esetén
|
|
Intrahepatikus
intrahepatikus cholestasis esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
extrahepatikus cholestasis differenciáldiagnózisa
Időkeret: 10 nap
|
teljes vérkép paraméterei
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100256
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Extrahepatikus kolesztázis
-
University of Southern CaliforniaBefejezveCholestasis, ExtrahepatikusEgyesült Államok
-
Asan Medical CenterBefejezveAz EUS által irányított epeelvezetés klinikai eredményei részben vagy teljesen fedett fém stentekkelCholestasis, ExtrahepatikusKoreai Köztársaság
-
Wake Forest University Health SciencesMarketingre jóváhagyvaTeljes parenterális táplálkozás által kiváltott cholestasisEgyesült Államok
-
Cindy HallerMegszűntCholestasis | Teljes parenterális táplálkozás által kiváltott cholestasisEgyesült Államok
-
Asan Medical CenterBefejezveCholestasis, ExtrahepatikusKoreai Köztársaság
-
Boston Scientific CorporationBefejezveCholestasis, ExtrahepatikusEgyesült Államok
-
Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbHBefejezveEpeúti elzáródás, extrahepatikusNémetország
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital,... és más munkatársakMegszűntTeljes parenterális táplálkozás által kiváltott cholestasisKanada
-
Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbHHelios Kliniken SchwerinToborzásExtrahepatikus kolesztázisNémetország
-
Sivan KinbergVisszavontTeljes parenterális táplálkozás által kiváltott cholestasisEgyesült Államok