- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03237247
Rola pełnego obrazu krwi w przewidywaniu etiologii cholestazy pozawątrobowej
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Wael M Sayed, Assiut University
Przypadki cholestazy pozawątrobowej są powszechne i spotykane w codziennej praktyce klinicznej, jednak dotarcie do ostatecznej etiologii jest czasami trudne i wymaga badań, które zwykle są drogie, mogą nieść zagrożenie dla pacjentów lub są niedostępne, dlatego potrzebna jest metoda, która jest łatwo dostępne, niedrogie i bezpieczne do wspomagania diagnostyki różnicowej cholestazy pozawątrobowej.
nasze badanie mające na celu ocenę roli pełnej morfologii krwi w przewidywaniu etiologii cholestazy pozawątrobowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cholestaza pozawątrobowa ma różne etiologie, w tym przyczyny łagodne (łagodne zwężenie, przewlekłe zapalenie trzustki, torbiel pęcherzyka żółciowego, zespół Mirizziego itp.), kamica żółciowa, przyczyny złośliwe (rak trzustki, rak pęcherzyka żółciowego, rak dróg żółciowych itp. ...), inwazje pasożytnicze ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides itp.) i inne przyczyny.
konieczne jest dokładne wykrycie przyczyny cholestazy pozawątrobowej w celu ustalenia możliwości leczenia.
rozpoznanie takich stanów zależy od badania klinicznego, badań laboratoryjnych, badań obrazowych, zabiegów endoskopowych, biopsji, a nawet interwencji chirurgicznej.
niektóre z tych badań są drogie, niedostępne lub niosą ze sobą ryzyko dla pacjentów.
ponadto żaden z nich nie jest dokładny w 100%.
Pełna morfologia krwi jest już dostępna, łatwe do uzyskania, nieinwazyjne badanie.
W niniejszej pracy staramy się ocenić rolę parametrów morfologii krwi, tj. RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR w diagnostyce różnicowej cholestazy pozawątrobowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z cholestazą pozawątrobową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cholestazą pozawątrobową
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 14 lat
- wcześniejsze interwencje żółciowo-trzustkowe
- hemoglobinopatia
- splenomegalia
- zaburzenia mieloproliferacyjne
- cukrzyca
- niedawna transfuzja krwi w okresie krótszym niż jeden miesiąc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Łagodny
przypadki łagodnego zwężenia dróg żółciowych
|
Kalkulacyjny Dz.U
przypadków z kamicową cholestazą pozawątrobową
|
Złośliwy dystalny
przypadków złośliwej dystalnej pozawątrobowej cholestazy
|
Złośliwy proksymalny
przypadków złośliwej proksymalnej cholestazy pozawątrobowej
|
Wewnątrzwątrobowe
przypadków cholestazy wewnątrzwątrobowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diagnostyka różnicowa cholestazy pozawątrobowej
Ramy czasowe: 10 dni
|
pełne parametry morfologii krwi
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100256
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .