- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03237247
Ruolo del quadro ematico completo nella previsione dell'eziologia della colestasi extraepatica
7 agosto 2017 aggiornato da: Wael M Sayed, Assiut University
I casi di colestasi extraepatica sono comuni e affrontati durante la pratica clinica quotidiana, tuttavia raggiungere l'eziologia finale a volte è impegnativo e necessita di indagini che di solito sono costose, possono comportare rischi per i pazienti o inaccessibili, quindi abbiamo bisogno di un metodo che sia facilmente disponibile, conveniente e sicuro per aiutare nella diagnosi differenziale della colestasi extraepatica.
il nostro studio mira a valutare il ruolo dell'emocromo nel predire l'eziologia della colestasi extraepatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colestasi extraepatica ha varie eziologie tra cui cause benigne (stenosi benigna, pancreatite cronica, cisti del coledoco, sindrome di mirizzi, ecc...), coledocolitiasi, cause maligne (tumore del pancreas, della colecisti, colangiocarcinoma, ecc...), infestazioni parassitarie ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, ecc......) e altre cause.
è essenziale rilevare la causa esatta della colestasi extraepatica al fine di determinare le opzioni terapeutiche.
la diagnosi di tali condizioni dipende dall'esame clinico, dalle indagini di laboratorio, dagli studi di imaging, dalle procedure endoscopiche, dalla biopsia e persino dall'intervento chirurgico.
alcune di queste indagini sono costose, non disponibili o comportano rischi per i pazienti.
inoltre nessuno di essi è accurato al 100%.
L'emocromo completo è già disponibile, facile da ottenere, indagine non invasiva.
In questi studi stiamo cercando di valutare il ruolo dei parametri dell'emocromo completo RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR nella diagnosi differenziale della colestasi extraepatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con colestasi extraepatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con colestasi extraepatica
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 14 anni
- precedenti interventi bilio-pancreatici
- emoglobinopatia
- splenomegalia
- malattie mieloproliferative
- diabete mellito
- recente trasfusione di sangue in meno di un mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Benigno
casi con stenosi biliare benigna
|
|
GU calcolato
casi con colestasi extraepatica calculare
|
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Distale maligno
casi con colestasi extraepatica distale maligna
|
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Prossimale maligno
casi con colestasi extraepatica prossimale maligna
|
|
Intraepatico
casi con colestasi intraepatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi differenziale della colestasi extraepatica
Lasso di tempo: 10 giorni
|
parametri completi dell'emocromo
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100256
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