- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03237247
Papel do hemograma completo na previsão da etiologia da colestase extra-hepática
7 de agosto de 2017 atualizado por: Wael M Sayed, Assiut University
Casos com colestase extra-hepática são comuns e enfrentados na prática clínica diária, porém chegar à etiologia definitiva às vezes é desafiador e requer investigações que geralmente são caras, podem trazer riscos para os pacientes ou inacessíveis, então precisamos de um método que seja facilmente disponível, acessível e seguro para auxiliar no diagnóstico diferencial de colestase extra-hepática.
nosso estudo tem como objetivo avaliar o papel do hemograma completo na predição da etiologia da colestase extra-hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A colestase extra-hepática tem várias etiologias, incluindo causas benignas (estenose benigna, pancreatite crônica, cisto de colédoco, síndrome de mirizzi, etc...), coledocolitíase, causas malignas (câncer de pâncreas, câncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma, etc....), infestações parasitárias ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) e outras causas.
é essencial detectar a causa exata da colestase extra-hepática para determinar as opções de tratamento.
diagnosticar tais condições depende de exame clínico, investigações laboratoriais, estudos de imagem, procedimentos endoscópicos, biópsia e até intervenção cirúrgica.
algumas dessas investigações são caras, não estão disponíveis ou trazem riscos para os pacientes.
além disso, nenhum deles é 100% preciso.
O hemograma completo já está disponível, fácil de obter, investigação não invasiva.
Neste estudo, estamos tentando avaliar o papel dos parâmetros do hemograma completo, ou seja, RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR no diagnóstico diferencial da colestase extra-hepática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com colestase extra-hepática
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com colestase extra-hepática
Critério de exclusão:
- idade inferior a 14 anos
- intervenções bilio-pancreáticas anteriores
- hemoglobinopatia
- esplenomegalia
- doenças mieloproliferativas
- diabetes melito
- transfusão de sangue recente em menos de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Benigno
casos com estenose biliar benigna
|
|
Calcular OJ
casos com colestase extra-hepática calculada
|
|
Maligno Distal
casos de colestase extra-hepática distal maligna
|
|
Proximal Maligno
casos de colestase extra-hepática proximal maligna
|
|
Intra-hepática
casos de colestase intra-hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico diferencial de colestase extra-hepática
Prazo: 10 dias
|
Parâmetros de hemograma completo
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100256
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