- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237247
Täydellisen verikuvan rooli ekstrahepaattisen kolestaasin etiologian ennustamisessa
maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Wael M Sayed, Assiut University
Maksan ulkopuolisen kolestaasin tapaukset ovat yleisiä ja kohtaavat päivittäisen kliinisen käytännön aikana, mutta lopullisen etiologian saavuttaminen on toisinaan haastavaa ja vaatii tutkimuksia, jotka ovat yleensä kalliita, voivat aiheuttaa riskejä potilaille tai joita ei voida saavuttaa, joten tarvitsemme menetelmän, joka helposti saatavilla, edullinen ja turvallinen auttamaan ekstrahepaattisen kolestaasin erotusdiagnoosissa.
tutkimuksemme, jonka tavoitteena on arvioida täydellisen verenkuvan roolia ekstrahepaattisen kolestaasin etiologian ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan ulkopuolisella kolestaasilla on useita syitä, mukaan lukien hyvänlaatuiset syyt (hyvänlaatuinen ahtauma, krooninen haimatulehdus, choledochal kysta, mirizzi-oireyhtymä jne.), koledokolitiaasi, pahanlaatuiset syyt (haimasyöpä, sappirakon syöpä, kolangiokarsinooma jne...), loisinfektiot fasciola hepatica, ascaris lumbricoides jne......) ja muut syyt.
on välttämätöntä havaita ekstrahepaattisen kolestaasin tarkka syy hoitovaihtoehtojen määrittämiseksi.
tällaisten tilojen diagnosointi riippuu kliinisestä tutkimuksesta, laboratoriotutkimuksista, kuvantamistutkimuksista, endoskooppisista toimenpiteistä, biopsiasta ja jopa kirurgisista toimenpiteistä.
jotkin näistä tutkimuksista ovat kalliita, niitä ei ole saatavilla tai ne aiheuttavat riskejä potilaille.
lisäksi yksikään niistä ei ole 100% tarkka.
Täydellinen verenkuva on jo saatavilla, helppo saada, ei invasiivista tutkimusta.
Tässä tutkimuksessa yritämme arvioida täydellisen verenkuvan parametrien, nimittäin RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR, roolia ekstrahepaattisen kolestaasin erotusdiagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on ekstrahepaattinen kolestaasi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ekstrahepaattinen kolestaasi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 14 vuotta
- aikaisemmat sappi-haimatoimenpiteet
- hemoglobinopatia
- splenomegalia
- myeloproliferatiiviset häiriöt
- diabetes mellitus
- äskettäinen verensiirto alle kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyvänlaatuinen
tapaukset, joissa on hyvänlaatuinen sapen ahtauma
|
|
Laskennallinen OJ
tapaukset, joissa on laskennallinen ekstrahepaattinen kolestaasi
|
|
Pahanlaatuinen distaalinen
pahanlaatuinen distaalinen ekstrahepaattinen kolestaasi
|
|
Pahanlaatuinen proksimaalinen
tapaukset, joissa on pahanlaatuinen proksimaalinen ekstrahepaattinen kolestaasi
|
|
Intrahepaattinen
tapaukset, joissa on intrahepaattinen kolestaasi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstrahepaattisen kolestaasin erotusdiagnoosi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
täydelliset verenkuvan parametrit
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .