- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03237247
Roll av komplett blodbild för att förutsäga etiologin för extrahepatisk kolestas
7 augusti 2017 uppdaterad av: Wael M Sayed, Assiut University
Fall med extrahepatisk kolestas är vanliga och uppstår under daglig klinisk praxis, men att nå den slutliga etiologin är ibland utmanande och kräver undersökningar som vanligtvis är dyra, kan innebära risker för patienterna eller otillgängliga så vi är i behov av en metod som är lättillgänglig, prisvärd och säker för att hjälpa till med differentialdiagnos av extrahepatisk kolestas.
vår studie som syftar till att utvärdera rollen av fullständigt blodvärde för att förutsäga etiologin för extrahepatisk kolestas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Extrahepatisk kolestas har olika etiologier, inklusive godartade orsaker (godartad förträngning, kronisk pankreatit, koledokal cysta, mirizzi syndrom, etc...), koledokolitiasis, maligna orsaker (cancer bukspottkörteln, gallblåscancer, kolangiokarcinom, etc...), parasitiska angrepp fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) och andra orsaker.
det är viktigt att upptäcka den exakta orsaken till extrahepatisk kolestas för att kunna fastställa behandlingsalternativ.
diagnostisering av sådana tillstånd beror på klinisk undersökning, laboratorieundersökningar, bildundersökningar, endoskopiska procedurer, biopsi och till och med kirurgiskt ingrepp.
vissa av dessa undersökningar är dyra, inte tillgängliga eller innebär risker för patienterna.
dessutom är ingen av dem korrekt till 100%.
Fullständigt blodvärde finns redan tillgängligt, lätt att få fram, inte invasiv undersökning.
I dessa studier försöker vi utvärdera rollen av kompletta blodparametrar, nämligen RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR i differentialdiagnosen av extrahepatisk kolestas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med extrahepatisk kolestas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med extrahepatisk kolestas
Exklusions kriterier:
- ålder under 14 år
- tidigare bilio-pankreatiska interventioner
- hemoglobinopati
- splenomegali
- myeloproliferativa störningar
- diabetes mellitus
- nyligen blodtransfusion på mindre än en månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Godartad
fall med benign gallförträngning
|
Calcular OJ
fall med calcular extrahepatisk kolestas
|
Malignt Distalt
fall med malign distal extrahepatisk kolestas
|
Malign proximal
fall med malign proximal extrahepatisk kolestas
|
Intrahepatisk
fall med intrahepatisk kolestas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
differentialdiagnos av extrahepatisk kolestas
Tidsram: 10 dagar
|
fullständiga blodräkningsparametrar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100256
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .