- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03237247
Rollen til fullstendig blodbilde i å forutsi etiologien til ekstrahepatisk kolestase
7. august 2017 oppdatert av: Wael M Sayed, Assiut University
Tilfeller med ekstrahepatisk kolestase er vanlige og møter i daglig klinisk praksis, men å nå den endelige etiologien er noen ganger utfordrende og krever undersøkelser som vanligvis er dyre, kan medføre farer for pasientene eller utilgjengelige, så vi trenger en metode som er lett tilgjengelig, rimelig og trygt for å hjelpe til med differensialdiagnose av ekstrahepatisk kolestase.
vår studie som tar sikte på å evaluere rollen til fullstendig blodtelling i å forutsi etiologien til ekstrahepatisk kolestase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ekstrahepatisk kolestase har forskjellige etiologier, inkludert godartede årsaker (godartet striktur, kronisk pankreatitt, koledokal cyste, mirizzi syndrom, etc...), koledokolithiasis, ondartede årsaker (kreft bukspyttkjertel, galleblærekreft, kolangiokarsinom, osv.), parasittiske infestasjoner fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) og andre årsaker.
det er viktig å oppdage den eksakte årsaken til ekstrahepatisk kolestase for å bestemme behandlingsalternativer.
diagnostisering av slike tilstander avhenger av klinisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser, bildeundersøkelser, endoskopiske prosedyrer, biopsi og til og med kirurgisk inngrep.
noen av disse undersøkelsene er dyre, ikke tilgjengelige eller medfører risiko for pasientene.
dessuten er ingen av dem nøyaktige 100%.
Fullstendig blodtelling er allerede tilgjengelig, lett å få tak i, ikke invasiv undersøkelse.
I disse studiene prøver vi å evaluere rollen til komplette blodtellingsparametere, nemlig RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR i differensialdiagnosen av ekstrahepatisk kolestase.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med ekstrahepatisk kolestase
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ekstrahepatisk kolestase
Ekskluderingskriterier:
- alder under 14 år
- tidligere bilio-pankreatiske intervensjoner
- hemoglobinopati
- splenomegali
- myeloproliferative lidelser
- sukkersyke
- nylig blodoverføring på mindre enn en måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Godartet
tilfeller med benign gallestrenging
|
|
Kalkulær OJ
tilfeller med kalkulær ekstrahepatisk kolestase
|
|
Ondartet Distal
tilfeller med ondartet distal ekstrahepatisk kolestase
|
|
Ondartet proksimalt
tilfeller med ondartet proksimal ekstrahepatisk kolestase
|
|
Intrahepatisk
tilfeller med intrahepatisk kolestase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
differensialdiagnose av ekstrahepatisk kolestase
Tidsramme: 10 dager
|
komplette blodtellingsparametere
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100256
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .